Tribunalens dom (nionde avdelningen) av den 8 september 2016 –
Xellia Pharmaceuticals och Alpharma mot kommissionen
(mål T‑471/13)
”Konkurrens – Konkurrensbegränsande samverkan – Marknaden för antidepressiva mediciner som innehåller det verksamma ämnet citalopram – Begreppet konkurrensbegränsning genom syfte – Potentiell konkurrens – Generiska läkemedel – Hinder för insläppande på marknaden som en följd av befintliga patent – Avtal som ingåtts mellan en patentinnehavare och ett företag som tillhandahåller generiska läkemedel – Kommissionens utrednings varaktighet – Rätten till försvar – Böter – Rättssäkerhet – Den straffrättsliga legalitetsprincipen”
1. Konkurrensbegränsande samverkan – Skadlig inverkan på konkurrensen – Potentiell konkurrens – Verklig och konkret möjlighet för ett företag som tillhandahåller generiska läkemedel att komma in på marknaden när det finns läkemedel som åtnjuter patentskydd – Avtal som ingåtts mellan en patentinnehavare och ett företag som tillhandahåller generiska läkemedel som kan hindra förstnämnda företag från att komma in på marknaden – Begränsning av potentiell konkurrens (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 59–65, 146–148, 307 och 342)
2. Konkurrens – Administrativt förfarande – Beslut av kommissionen i vilket en överträdelse konstateras – Det ankommer på kommissionen att lägga fram bevis för överträdelsen och dess varaktighet – Bevisbördans omfattning – Hur utförlig kommissionens bevisning ska vara – En mängd indicier – Oskuldspresumtion – Tillämplighet – Beviskrav för företag som bestrider överträdelsen – Domstolsprövning – Räckvidd (Artiklarna 101.1 FEUF och 263 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 2) (se punkterna 66–74 och 111)
3. Konkurrensbegränsande samverkan – Skadlig inverkan på konkurrensen – Uppgörelser i godo med avseende på patent – Avtal mellan originaltillverkaren och företaget som tillhandahåller generiska läkemedel – Den mest lönsamma eller den minst riskabla lösningen för de berörda företagen – Syftet att kompensera för följderna av alltför missgynnsamma rättsregler – Påverkar inte dessa avtals ogiltighet (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 124 och 135)
4. Konkurrensbegränsande samverkan – Skadlig inverkan på konkurrensen – Bedömningskriterier – En konkurrensbegränsande samverkans innehåll och ändamål samt de ekonomiska och juridiska sammanhang i vilket samverkan utvecklats – Åtskillnad mellan överträdelser genom syfte och överträdelser genom resultat – Avtalsparternas avsikt att begränsa konkurrensen – Onödigt kriterium – Överträdelser genom syfte – Tillräckligt skadligt – Bedömningskriterier (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 251–257, 270–273, 308, 309, 319 och 326)
5. Konkurrensbegränsande samverkan – Förbud – Överträdelser – Uppgörelser i godo med avseende på patent – Avtal mellan originaltillverkaren och företaget som tillhandahåller generiska läkemedel – System för omvänd betalningsskyldighet som är oproportionerligt och som kombinerats med att konkurrenter utesluts från marknaden – Otillåtet (Artikel 101.1 FEUF) (se punkterna 263, 267, 315–317, 277, 280–281 och 308)
6. Konkurrens – Administrativt förfarande – Kommissionens skyldigheter – Iakttagande av en skälig tidsfrist – Ogiltigförklaring av beslutet om fastställelse av att det föreligger en överträdelse, eftersom förfarandet var orimligt långt – Villkor – Skadlig inverkan på de berörda företagens rätt till försvar – Bedömning med beaktande av förfarandet som helhet betraktat (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 2) (se punkterna 353–357 och 364)
7. Konkurrens – Administrativt förfarande – Iakttagande av rätten till försvar – Det administrativa förfarandet är orimligt långt – Relevant bevisning för att kunna utöva rätten till försvar föreligger inte längre – Bevisbörda – Skyldigheter som åligger ett omsorgsfullt företag (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 2) (se punkt 358)
8. Konkurrens – Administrativt förfarande – Preskription vad avser böter – Den tidpunkt då fristen börjar löpa – En enda fortlöpande överenskommelse (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 25) (se punkt 363)
9. Konkurrens – Böter – Belopp – Fastställande – Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning – Domstolsprövning – Unionsdomstolens obegränsade behörighet – Räckvidd – Minskad på grund av att förfarandet är orimligt långt – En helhetsbedömning av omständigheterna i målet (Artiklarna 101 FEUF och 261 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artiklarna 23.1 och 31) (se punkterna 373–376)
10. Konkurrens – Böter – Belopp – Fastställande – Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning – Gränser – Iakttagande av principen om likabehandling – Moderbolags och mellanliggande moderbolags ansvar för dotterbolagens överträdelser – Tillämpning av principen – Jämförbara situationer föreligger inte (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 23.2) (se punkterna 380–386)
11. Konkurrens – Unionsbestämmelser – Överträdelser – Uppsåtligen eller av oaktsamhet – Begrepp – Företaget kan inte undgå att inse att dess beteende är konkurrensbegränsande – Avtal mellan originaltillverkaren och företaget som tillhandahåller generiska läkemedel – System för omvänd betalningsskyldighet som är oproportionerligt och som kombinerats med att konkurrenter utesluts från marknaden – Omfattas (Artikel 101 FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 47; rådets förordning nr 1/2003, artiklarna 5 och 23.2) (se punkterna 403–405)
12. Konkurrens – Böter – Belopp – Fastställande – Högsta tillåtna belopp – Beräkning med beaktande av omsättningen för det räkenskapsår som föregick tidpunkten för påförande av böter (Artikel 101 FEUF; rådets förordning nr 1/2003, artikel 23.2 andra stycket) (se punkterna 447–449 och 458)
Saken
| Delvis ogiltigförklaring av kommissionens beslut C(2013) 3803 final av den 19 juni 2013, avseende ett förfarande för tillämpning av artikel 101 [FEUF] och artikel 53 i EES-avtalet (ärende AT/39226 – Lundbeck) och begäran om nedsättning av det bötesbelopp som sökandena påförts genom det beslutet. |
Domslut
2) | | Xellia Pharmaceuticals ApS och Alpharma LLC ska ersätta rättegångskostnaderna. |