Ordonanța președintelui Tribunalului din 25 aprilie 2013 – AbbVie/EMA

(Cauza T‑44/13 R)

„Măsuri provizorii – Acces la documente – Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 – Documente deținute de EMA care conțin informații prezentate de o întreprindere în cadrul cererii sale de autorizaţie de introducere pe piaţă a unui medicament – Decizie de a permite unui terț accesul la documente – Cerere de suspendare a executării – Urgență – Fumus boni iuris – Evaluare comparativă a intereselor”

1.                     Procedură privind măsurile provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiţii de dispunere – Fumus boni iuris – Urgenţă – Prejudiciu grav și ireparabil – Caracter cumulativ – Evaluare comparativă a intereselor în cauză – Putere de apreciere a judecătorului delegat cu luarea măsurilor provizorii [art. 256 alin. (1) TFUE, art. 278 TFUE și art. 279 TFUE; Regulamentul de procedură al Tribunalului, art. 104 alin. (2)] (a se vedea punctele 34-36)

2.                     Procedură privind măsurile provizorii – Suspendarea executării – Condiţii de dispunere – Evaluare comparativă a tuturor intereselor în cauză – Suspendarea executării unei decizii a Agenției Europene pentru Medicamente prin care s‑a permis unui terț accesul la unele rapoarte de studii clinice – Necesitatea de a menține efectul util al deciziei Tribunalului în acțiunea principală (art. 278 TFUE) (a se vedea punctele 39-44)

3.                     Procedură privind măsurile provizorii – Suspendarea executării – Măsuri provizorii – Condiţii de dispunere – Urgenţă – Prejudiciu grav și ireparabil – Risc de a aduce o atingere gravă și ireparabilă drepturilor fundamentale [art. 6 alin. (1) primul paragraf TUE, art. 278 TFUE, art. 279 TFUE și art. 339 TFUE; Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 7 și art. 47] (a se vedea punctele 47, 48 și 52)

4.                     Procedură privind măsurile provizorii – Suspendarea executării – Condiţii de dispunere – Fumus boni iuris – Examinare prima facie a motivelor invocate în susținerea acțiunii principale – Acțiune formulată împotriva unei decizii a Agenției Europene pentru Medicamente prin care s‑a permis unui terț accesul la unele rapoarte de studii clinice – Motive legate de caracterul confidențial al informațiilor protejate de secretul de afaceri – Motive care evidențiază existența unor probleme juridice complexe – Motive întemeiate la prima vedere (art. 278 TFUE și art. 339 TFUE; Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 7) (a se vedea punctele 54, 55 și 65-70)

Obiectul

Cerere având ca obiect, în esență, suspendarea executării Deciziei EMA/748792/2012 a EMA din 14 ianuarie 2013 prin care s‑a permis unui terț, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (JO L 145, p. 43, Ediție specială, 01/vol. 3, p. 76), accesul la anumite documente care conțin informații prezentate în cadrul unei cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Humira destinat tratamentului sindromului Crohn

Dispozitivul

1) Suspendă executarea Deciziei EMA/748792/2012 a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) din 14 ianuarie 2013, prin care s‑a permis unui terț, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei, accesul la rapoartele studiilor clinice M02‑404, M04‑691 și M05‑769, prezentate în cadrul unei cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Humira destinat tratamentului sindromului Crohn.

2) Somează EMA să nu divulge conținutul documentelor menționate la punctul 1 din prezentul dispozitiv.

3) Cererea privind cheltuielile de judecată se soluționează odată cu fondul.