Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Oberlandesgericht Düsseldorf (Nemecko) 6. októbra 2023 – SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG/Astrid Twardy GmbH

(vec C-618/23, SALUS)

Jazyk konania: nemčina

Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania

Oberlandesgericht Düsseldorf

Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom

Žalovaná a odvolateľka v odvolacom konaní: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG

Žalobkyňa a odporkyňa v odvolacom konaní: Astrid Twardy GmbH

Prejudiciálne otázky

Majú sa rastlinné liečivé čaje, ktoré sa majú klasifikovať ako „tradičný rastlinný liek“ v zmysle článku 1 bodu 29 a článku 16a smernice 2001/83/ES¹ , vložených článkom 1 bodmi 1 a 2 smernice 2004/24/ES² , považovať za „tradičné rastlinné prípravky“ v zmysle článku 2 ods. 1 v spojení s prílohou I nariadenia (EÚ) 2018/848³ ?

V prípade kladnej odpovede na prvú otázku:

Môžu sa označenia stanovené v kapitole IV nariadenia o ekologickej výrobe, najmä

–    oficiálne logo ekologickej poľnohospodárskej výroby Európskej únie (článok 33 v spojení s prílohou V nariadenia o ekologickej výrobe),

–    firemné logo ekologickej poľnohospodárskej výroby (článok 33 ods. 5 nariadenia o ekologickej výrobe),

–    číselný kód inšpekčnej organizácie [článok 32 ods. 1 písm. a) nariadenia o ekologickej výrobe],

–    označenie miesta poľnohospodárskej výroby „Poľnohospodárstvo mimo EÚ“ alebo „Poľnohospodárstvo EÚ“ (článok 32 ods. 2 nariadenia o ekologickej výrobe),

–    pojem „bio“ (článok 30 ods. 2 nariadenia o ekologickej výrobe) a

–    odkaz „z ekologickej poľnohospodárskej výroby“ (článok 30 ods. 1 nariadenia o ekologickej výrobe)

umiestňovať na vonkajšom obale lieku bez toho, aby boli splnené podmienky článku 62 zákonníka Spoločenstva?

V prípade zápornej odpovede na prvú aj druhú otázku:

Sú označenia uvedené v druhej otázke takými označeniami, ktoré sú „užitočné pre pacienta“ v zmysle článku 62 zákonníka Spoločenstva a ktoré nemajú „prvok reklamnej povahy“?

____________

¹ Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 2001, s. 67; Mim. vyd. 13/034, s. 313).

¹ Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/24/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie o tradičné rastlinné lieky (Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 85; Mim. vyd. 13/034, s. 313).

¹ Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/848 z 30. mája 2018 o ekologickej poľnohospodárskej výrobe a označovaní produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby a o zrušení nariadenia Rady (ES) č. 834/2007 (Ú. v. EÚ L 150, 2018, s. 1).