Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 14ης Δεκεμβρίου 2011 - Nycomed Danmark κατά ΕΜΑ
(Υπόθεση T-52/09)
[Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση - Άδεια για την κυκλοφορία φαρμάκου στην αγορά - Κανονισμός (ΕΚ) 1901/2006 - Αίτηση παρεκκλίσεως από την υποχρέωση υποβολής προγράμματος παιδιατρικής έρευνας − Απορριπτική απόφαση του ΕΜΑ − Κατάχρηση εξουσίας]
Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
Διάδικοι
Προσφεύγουσα: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Δανία) (εκπρόσωποι: αρχικά C. Schoonderbeek και H. Speyart van Woerden, δικηγόροι, στη συνέχεια C. Schoonderbeek)
Καθού: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) (εκπρόσωποι: V. Salvatore και N. Rampal Olmedo)
Παρεμβαίνοντες υπέρ του καθού: Πορτογαλική Δημοκρατία (εκπρόσωποι: L. Inez Fernandes και P. Antunes)· Βασίλειο του Βελγίου (εκπρόσωποι: T. Materne και C. Pochet)· Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας (εκπρόσωποι: S. Ossowski και H. Walker, επικουρούμενοι από τον J. Stratford, barrister)· Γαλλική Δημοκρατία (εκπρόσωποι: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans και J. S. Pilczer)· και Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: P. Oliver και M. Šimerdová)
Αντικείμενο
Αίτηση ακυρώσεως της αποφάσεως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), της 28ης Νοεμβρίου 2008, περί απορρίψεως της αιτήσεως της προσφεύγουσας για τη χορήγηση ειδικής παρεκκλίσεως όσον αφορά το περφλουβουτάνιο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως αυτός έχει τροποποιηθεί.
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
1) Απορρίπτει την προσφυγή.
2) Καταδικάζει τη Nycomed Danmark ApS να φέρει τα δικαστικά έξοδά της, καθώς και τα έξοδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), συμπεριλαμβανομένων των εξόδων της διαδικασίας ασφαλιστικών μέτρων.
3) Η Πορτογαλική Δημοκρατία, το Βασίλειο του Βελγίου, το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας, η Γαλλική Δημοκρατία και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή φέρουν τα δικαστικά έξοδά τους, συμπεριλαμβανομένων των εξόδων της διαδικασίας ασφαλιστικών μέτρων.
____________1 - EE C 82 της 4.4.2009.