Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 14.12.2011 - Nycomed Danmark v. EMA
(Asia T-52/09)
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa - Asetus (EY) N:o 1901/2006 - Lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman soveltamista koskeva poikkeuslupahakemus − EMA:n hylkäävä päätös − Harkintavallan väärinkäyttö)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Tanska) (edustajat: aluksi asianajajat C. Schoonderbeek ja H. Speyart van Woerden, sittemmin C. Schoonderbeek)
Vastaaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: V. Salvatore ja N. Rampal Olmedo)
Väliintulijat, jotka tukevat vastaajan vaatimuksia: Portugalin tasavalta (asiamiehet: L. Inez Fernandes ja P. Antunes), Belgian kuningaskunta (asiamiehet: T. Materne ja C. Pochet), Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta (asiamiehet: S. Ossowski ja H. Walker, avustajanaan barrister J. Stratford), Ranskan tasavalta (asiamiehet: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans ja J.-S. Pilczer) ja Euroopan komissio (asiamiehet: P. Oliver ja M. Šimerdová)
Oikeudenkäynnin kohde
Vaatimus Euroopan lääkeviraston (EMA) 28.11.2008 tekemän sellaisen päätöksen kumoamisesta, jolla on hylätty perflubutaania koskeva poikkeuslupahakemus, jonka kantaja on tehnyt parlamentin asetuksen (EY) N:o 1901/2006, sellaisena kuin se on muutettuna, mukaisesti.
Tuomiolauselma
Kanne hylätään.
Nycomed Danmark ApS vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
Portugalin tasavalta, Belgian kuningaskunta, Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta, Ranskan tasavalta ja Euroopan komissio vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
____________1 - EUVL C 82, 4.4.2009.