Arrest van het Gerecht van 14 december 2011 - Nycomed Danmark/EMEA
(Zaak T-52/09)
["Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Vergunning voor in handel brengen van geneesmiddel - Verordening (EG) nr. 1901/2006 - Verzoek om vrijstelling van verplichting om plan voor pediatrisch onderzoek voor te leggen - Afwijzende beschikking van EMEA - Misbruik van bevoegdheid"]
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partij: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Denemarken) (vertegenwoordigers: aanvankelijk C. Schoonderbeek en H. Speyart van Woerden, advocaten, vervolgens C. Schoonderbeek)
Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) (vertegenwoordigers: V. Salvatore en N. Rampal Olmedo, gemachtigden)
Interveniënten aan de zijde van verwerende partij: Portugese Republiek (vertegenwoordigers: L. Inez Fernandes en P. Antunes, gemachtigden); Koninkrijk België (vertegenwoordigers: T. Materne en C. Pochet, gemachtigden); Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland (vertegenwoordigers: S. Ossowski en H. Walker, gemachtigden, bijgestaan door J. Stratford, barrister); Franse Republiek (vertegenwoordigers: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans en J.-S. Pilczer, gemachtigden); en Europese Commissie (vertegenwoordigers: P. Oliver en M. Šimerdová, gemachtigden)
Voorwerp
Verzoek om nietigverklaring van de beschikking van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) van 28 november 2008 houdende afwijzing van verzoeksters verzoek om een specifieke vrijstelling inzake perflubutaan overeenkomstig verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd
Dictum
Het beroep wordt verworpen.
Nycomed Danmark ApS wordt verwezen in haar eigen kosten alsook in die van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA), met inbegrip van de kosten van de procedure in kort geding.
De Portugese Republiek, het Koninkrijk België, het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland, de Franse Republiek en de Europese Commissie dragen hun eigen kosten, met inbegrip van de kosten van de procedure in kort geding.
____________1 - PB C 82 van 4.4.2009.