Tribunalens dom av den 14 december 2011 - Nycomed Danmark mot EMA
(Mål T-52/09)()
(Humanläkemedel - Godkännande för försäljning av ett läkemedel - Förordning (EG) nr 1901/2006 - Ansökan om undantag från skyldigheten att lämna in ett pediatriskt prövningsprogram − Avslagsbeslut av EMA − Maktmissbruk)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Danmark) (ombud: inledningsvis advokaterna C. Schoonderbeek och H. Speyart van Woerden, därefter C. Schoonderbeek)
Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: V. Salvatore och N. Rampal Olmedo)
Parter som har intervenerat till stöd för svaranden: Republiken Portugal (ombud: L. Inez Fernandes och P. Antunes), Konungariket Belgien (ombud: T. Materne och C. Pochet), Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland (ombud: S. Ossowski och H. Walker, biträdda av J. Stratford, barrister), Republiken Frankrike (ombud: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans och J.-S. Pilszer) och Europeiska kommissionen (ombud: P. Oliver och M. Šimerdová)
Saken
Begäran om ogiltigförklaring av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut av den 28 november 2008 om avslag på sökandens ansökan om undantag för perflubutan i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 i ändrad lydelse.
Domslut
Talan ogillas.
Nycomed Danmark ApS ska bära sina rättegångskostnader samt ersätta rättegångskostnaderna för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), däri inbegripet kostnaderna för det interimistiska förfarandet.
Republiken Portugal, Konungariket Belgien, Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland, Republiken Frankrike och Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader, inbegripet kostnaderna för det interimistiska förfarandet.
____________1 - ) EUT C 82, 4.4.2009.