Usnesení předsedy Soudu ze dne 24. dubna 2009 – Nycomed Danmark v. EMEA

(Věc T-52/09 R)

„Předběžné opatření – Povolení k uvedení léku na trh – Ultrazvukový obrazový snímač srdce k diagnostickým účelům (perflisobutan) – Odmítnutí EMEA přiznat odchylku z povinnosti navrhnout plány pediatrických prohlídek – Návrh na odklad provádění a předběžných opatření– Nedostatek naléhavosti“

1.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – „Fumus boni iuris“ – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Kumulativní charakter – Pořadí přezkumu a způsob ověřování – Posuzovací pravomoc soudce v řízení o předběžném opatření (Články 225 ES, 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz body 37–40)

2.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Vznik škody závisející na budoucích a nejistých událostech (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz body 59–60)

3.                     Předběžné opatření – Podmínky přípustnosti – Žaloba – Formální požadavky – Předložení důvodů na první pohled odůvodňujících přiznání požadovaných opatření (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2 a článek 109) (viz body 61–62)

4.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Podmínky přiznání – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Újma, kterou lze nahradit pozdějším odškodněním nebo podáním žaloby na náhradu škody (Články 235 ES, 242 ES a 288 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz body 70–73)

5.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Situace, která může ohrozit existenci žalující společnosti (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz body 74–80)

6.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Přihlédnutí k nedostatku řádné péče žalobce (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz bod 82)

Předmět

Žádost směřující jednak k návrhu na odklad provádění rozhodnutí EMEA ze dne 28. listopadu 2008, jímž byl zamítnut návrh na udělení zproštění povinnosti týkající se perflisobutanu, a jednak k přijetí předběžných opatření

Výrok

1) Návrh na předběžné opatření se zamítá.

2) O nákladech řízení bude rozhodnuto později.