Kendelse afsagt af Rettens præsident den 24. april 2009 – Nycomed Danmark mod EMEA
(Sag T-52/09 R)
»Særlige rettergangsformer – markedsføringstilladelse for et lægemiddel – kontrastmiddel til ekkokardiografi, der er beregnet til diagnosticering (Perflubutan) – EMEA’s afslag på dispensation for kravet om at fremsætte en pædiatrisk undersøgelsesplan – begæring om udsættelse af gennemførelse og om anordning af foreløbige forholdsregler – manglende uopsættelighed«
1. Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – »fumus boni juris« – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – kumulativ karakter – rækkefølge for undersøgelse og metode til efterprøvelse – skønsbeføjelse for dommeren i sager om foreløbige forholdsregler (art. 225 EF, 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 37-40)
2. Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – tabets indtræden afhænger af fremtidige og uvisse omstændigheder (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 59 og 60)
3. Særlige rettergangsformer – betingelser for antagelse til realitetsbehandling – stævning – formkrav – angivelse af grunden til, at de begærede foreløbige forholdsregler umiddelbart forekommer berettiget (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2, og art. 109) (jf. præmis 61 og 62)
4. Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – betingelser – alvorlig og uoprettelig skade – økonomisk tab – skade, som senere kan afhjælpes ved erstatning eller ved et erstatningssøgsmål (art. 235 EF, 242 EF og 288 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 70-73)
5. Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – økonomisk tab – situation, der kan bringe det sagsøgende selskabs eksistens i fare (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 74-80)
6. Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – uopsættelighed – hensyntagen til sagsøgerens manglende agtpågivenhed (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 82)
Angående
| Påstand dels om udsættelse af gennemførelsen af EMEA’s beslutning af 28. november 2008, hvorved ansøgningen om dispensation for perflubutan afvises, dels om vedtagelse af foreløbige forholdsregler. |
Konklusion
1) | | Begæringen om foreløbige forholdsregler tages ikke til følge. |
2) | | Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes. |