Auto del Presidente del Tribunal de Primera Instancia de 24 de abril de 2009 — Nycomed Danmark/EMEA

(Asunto T‑52/09 R)

«Procedimiento sobre medidas provisionales — Autorización de comercialización de un medicamento — Agente de imagen ecocardiográfica por ultrasonidos con finalidad diagnóstica (perflubutano) — Denegación por la EMEA de la concesión de una dispensa a la obligación de presentar un plan de investigación pediátrica — Demanda de suspensión de la ejecución y de medidas provisionales — Falta de urgencia»

1.                     Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Fumus boni iuris — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Carácter acumulativo — Orden en que deben examinarse y modo de verificación — Facultad de apreciación del juez de medidas provisionales (Arts. 225 CE, 242 CE y 243 CE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Primera Instancia, art. 104, ap. 2) (véanse los apartados 37 a 40)

2.                     Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Perjuicio grave e irreparable — Carga de la prueba — Existencia del perjuicio que depende de sucesos futuros e inciertos (Arts. 242 CE y 243 CE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Primera Instancia, art. 104, ap. 2) (véanse los apartados 59 y 60)

3.                     Procedimiento sobre medidas provisionales — Requisitos de admisibilidad — Demanda — Requisitos de forma — Exposición de los motivos que justifiquen a primera vista la concesión de las medidas solicitadas (Arts. 242 CE y 243 CE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Primera Instancia, arts. 104, ap. 2, y 109) (véanse los apartados 61 y 62)

4.                     Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Requisitos para su concesión — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Perjuicio que puede repararse posteriormente con una indemnización o mediante un recurso de indemnización (Arts. 235 CE, 242 CE y 288 CE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Primera Instancia, art. 104, ap. 2) (véanse los apartados 70 a 73)

5.                     Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Perjuicio grave e irreparable — Perjuicio económico — Situación que podría poner en peligro la existencia de la sociedad demandante (Arts. 242 CE y 243 CE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Primera Instancia, art. 104, ap. 2) (véanse los apartados 74 a 80)

6.                     Procedimiento sobre medidas provisionales — Suspensión de la ejecución — Medidas provisionales — Requisitos para su concesión — Urgencia — Consideración de una falta de diligencia del demandante (Arts. 242 CE y 243 CE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal de Primera Instancia, art. 104, ap. 2) (véase el apartado 82)

Objeto

Demanda que tiene por objeto, por una parte, la suspensión de la ejecución de la decisión de la EMEA de 28 de noviembre de 2008 por la que se desestima la solicitud de dispensa para un producto específico referida al perflubutano y, por otra parte, la adopción de medidas provisionales.

Fallo

1) Desestimar la demanda de medidas provisionales.

2) Reservar la decisión sobre las costas.