Esimese Astme Kohtu presidendi 24. aprilli 2009. aasta määrus – Nycomed Danmark vs. EMEA

(kohtuasi T‑52/09 R)

Ajutiste meetmete kohaldamine – Ravimi müügiluba – Ehhokardiograafias diagnostilisel eesmärgil kasutatav aine (perflubutaan) – Euroopa Ravimiameti keeldumine pediaatrilise uurimiskava esitamise kohustusest erandit tegemast – Täitmise peatamise ja ajutiste meetmete kohaldamise taotlus – Kiireloomulisuse puudumine

1.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Fumus boni iuris – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Kumulatiivne iseloom – Hindamisjärjekord ja kontrollimismeetod – Ajutisi meetmeid kohaldava kohtuniku kaalutlusõigus (EÜ artiklid 225, 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 37–40)

2.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Tõsine ja korvamatu kahju – Tõendamiskoormis – Kahju, mis tekib tulevikus võib-olla asetleidvatest sündmustest (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 59 ja 60)

3.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Vastuvõetavuse tingimused – Hagiavaldus – Vorminõuded – Väited, mis esmapilgul õigustavad taotletud meetmete võtmist (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2 ja artikkel 109) (vt punktid 61 ja 62)

4.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Kohaldamise tingimused – Tõsine ja korvamatu kahju – Varaline kahju – Kahju, mida on hiljem võimalik heastada hüvitise maksmisega või kahju hüvitamise nõude kaudu (EÜ artiklid 235, 242 ja 288; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 70–73)

5.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Kiireloomulisus – Tõsine ja korvamatu kahju – Varaline kahju – Olukord, mis võib ohustada hageja äriühingu eksistentsi (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punktid 74–80)

6.                     Ajutiste meetmete kohaldamine – Täitmise peatamine – Ajutised meetmed – Kohaldamise tingimused – Kiireloomulisus – Hageja hooletuse arvessevõtmine (EÜ artiklid 242 ja 243; Esimese Astme Kohtu kodukord, artikli 104 lõige 2) (vt punkt 82)

Ese

Esiteks, Euroopa Ravimiameti 28. novembri 2008. aasta otsuse, millega jäeti rahuldamata perflubutaani osas erandi tegemise taotlus, täitmise peatamise taotlus ja teiseks ajutiste meetmete kohaldamise taotlus.

Resolutsioon

1. Jätta ajutiste meetmete kohaldamise taotlus rahuldamata.

2. Kohtukulude kandmine otsustatakse edaspidi.