Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen presidentin määräys 24.4.2009 – Nycomed Danmark vastaan EMEA

(asia T-52/09 R)

Väliaikainen oikeussuoja – Lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupa – Kaikukardiografinen ultraäänellä toimiva kuvantamislaite, jota käytetään diagnosointitarkoitukseen (perflubutaani) – EMEA:n kieltäytyminen myöntää poikkeusta velvollisuudesta ehdottaa lastenlääkkeitä koskeva tutkimusohjelma – Täytäntöönpanon lykkäämistä ja välitoimia koskeva hakemus – Kiireellisyysedellytys ei täyty

1.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Fumus boni juris – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Kumulatiivisuus – Tutkimisjärjestys ja tarkastelutapa – Välitoimista päättävän tuomioistuimen harkintavalta (EY 225, EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 37–40 kohta)

2.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Vahingon toteutumisen riippuminen tulevista ja epävarmoista tapahtumista (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 59 ja 60 kohta)

3.                     Väliaikainen oikeussuoja – Tutkittavaksi ottamisen edellytykset – Kannekirjelmä – Muotovaatimukset – Sellaisten perusteiden esittäminen, joilla voidaan ilmeisesti perustella vaadittujen toimien hyväksyminen (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta ja 109 artikla) (ks. 61 ja 62 kohta)

4.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Taloudellinen vahinko – Vahinko, joka on mahdollista myöhemmin korjata maksamalla korvaus tai vahingonkorvauskanteen avulla (EY 235, EY 242 ja EY 288 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 70–73 kohta)

5.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Taloudellinen vahinko – Tilanne, joka voi vaarantaa hakijayrityksen olemassaolon (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 74–80 kohta)

6.                     Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Kantajan huolimattomuuden huomioon ottaminen (EY 242 ja EY 243 artikla; ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen työjärjestyksen 104 artiklan 2 kohta) (ks. 82 kohta)

Aihe

Vaatimus yhtäältä EMEA:n 28.11.2008 tekemän sellaisen päätöksen täytäntöönpanon lykkäämisestä, jolla hylättiin vaatimus perflubutaania koskevasta erityisestä poikkeuksesta, ja toisaalta välitoimiin ryhtymisestä

Ratkaisu

1) Välitoimihakemus hylätään.

2) Oikeudenkäyntikuluista päätetään myöhemmin.