Uznesenie predsedu Súdu prvého stupňa z 24. apríla 2009 – Nycomed Danmark/EMEA

(vec T‑52/09 R)

„Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Povolenie na uvedenie lieku na trh – Zobrazovacia látka na ultrazvukovú diagnostickú echokardiografiu (perflubután) – Zamietnutie EMEA priznať výnimku z povinnosti navrhnúť výskumný pediatrický plán – Návrh na odklad výkonu a na nariadenie predbežných opatrení – Neexistencia naliehavosti“

1.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – „Fumus boni iuris“ – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Kumulatívna povaha – Poradie prieskumu a spôsob preskúmania – Voľná úvaha sudcu rozhodujúceho o nariadení predbežných opatrení (články 225 ES, 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 37 – 40)

2.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno – Vznik ujmy závisiaci od budúcich a neistých udalostí (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 59, 60)

3.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Podmienky prípustnosti – Návrh – Formálne náležitosti – Uvedenie dôvodov, ktoré na prvý pohľad odôvodňujú nariadenie navrhovaných opatrení (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2 a článok 109) (pozri body 61, 62)

4.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Podmienky nariadenia – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Ujma, ktorá môže byť napravená neskôr odškodnením alebo prostredníctvom žaloby o náhradu škody (články 235 ES, 242 ES a 288 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 70 – 73)

5.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Situácia spôsobilá ohroziť existenciu žalujúcej spoločnosti (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri body 74 – 80)

6.                     Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky nariadenia – Naliehavosť – Zohľadnenie nedostatku náležitej starostlivosti žalobcu (články 242 ES a 243 ES; Rokovací poriadok Súdu prvého stupňa, článok 104 ods. 2) (pozri bod 82)

Predmet

Návrh, ktorým sa na jednej strane požaduje odklad výkonu rozhodnutia EMEA z 28. novembra 2008 o zamietnutí žiadosti o osobitnú výnimku týkajúcu sa perflubutánu, a na druhej strane nariadenie predbežného opatrenia

Výrok

1. Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.

2. O trovách sa rozhodne v konaní o veci samej.