Sklep predsednika Sodišča prve stopnje z dne 24. aprila 2009 – Nycomed Danmark proti EMEA

(Zadeva T-52/09 R)

„Izdaja začasne odredbe – Dovoljenje za promet z zdravilom – Naprava za ultrazvočno ehokardiografsko slikanje, ki je namenjena diagnosticiranju (perflubutan) – Zavrnitev EMEA, da odobri opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih preiskav – Predlog za odložitev izvršitve in za sprejetje začasnih ukrepov – Neobstoj nujnosti“

1.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – „Fumus boni juris“ – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Kumulativnost – Vrstni red preizkusa in način preverjanja – Pooblastilo sodnika, pristojnega za izdajo začasne odredbe, za odločanje po prostem preudarku (členi 225 ES, 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točke od 37 do 40.)

2.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Škoda, katere nastanek je odvisen od prihodnjih in negotovih dogodkov (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točki 59 in 60.)

3.                     Izdaja začasne odredbe – Pogoji dopustnosti – Vloga – Zahteve obličnosti – Navajanje razlogov, ki na prvi pogled upravičujejo odobritev predlaganih ukrepov (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člena 104(2) in 109) (Glej točki 61 in 62.)

4.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Škoda, ki se jo kasneje lahko odpravi z odškodnino ali z odškodninsko tožbo (členi 235 ES, 242 ES in 288 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točke od 70 do 73.)

5.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Položaj, ki bi lahko ogrozil obstoj tožeče družbe (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točke od 74 do 80.)

6.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Upoštevanje neskrbnosti tožeče stranke (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točko 82.)

Predmet

Predlog za, prvič, odložitev izvršitve odločbe EMEA z dne 28. novembra 2008 o zavrnitvi vloge za opustitev določenega zdravila v zvezi s perflubutanom in, drugič, za sprejetje začasnih ukrepov.

Izrek

1) Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.

2) Odločitev o stroških se pridrži.