Överklagande ingett den 4 april 2022 av Mylan IRE Healthcare Ltd av den dom som tribunalen (nionde avdelningen) meddelade den 26 januari 2022 i mål T-303/16, Mylan IRE Healthcare mot kommissionen
(Mål C-237/22 P)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Klagande: Mylan IRE Healthcare Ltd (ombud: I. Vernimme och L. Bidaine, avocats)
Övriga parter i målet: Europeiska kommissionen, UAB VVB
Klagandens yrkanden
Klaganden yrkar att domstolen ska
förklara att överklagandet kan tas upp till prövning och bifalla det,
upphäva den överklagade domen i dess helhet,
om domstolen anser att målet är färdigt för avgörande, ogiltigförklara kommissionens genomförandebeslut om godkännande för försäljning av humanläkemedlen Tobramycin VVB och associerade namn som innehåller den aktiva substansen tobramycin, inom ramen för artikel 29 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och i annat fall återförvisa målet till tribunalen,
förplikta kommissionen att ersätta klagandens rättegångskostnader såväl i detta förfarande som i förfarandet i första instans, och
förplikta UAB VVB att bära sina rättegångskostnader i detta förfarande och i förfarandet i första instans.
Grunder och huvudargument
Till stöd för sitt överklagande har klaganden åberopat två grunder.
Första grunden: felaktig rättstillämpning vid tolkningen av begreppet ”klinisk överlägsenhet” i den mening som avses i artikel 8.3 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel(1 ) (förordningen om särläkemedel), särskilt mot bakgrund av tribunalens tolkning av begreppet ”stor nytta” i den mening som avses i artikel 3 i förordningen om särläkemedel.
Andra grunden: tribunalens bristande motivering för slutsatsen att TOBI / Tobramycin VVB var säkrare än Tobi Podhaler i en väsentlig del av målgruppen särskilt mot bakgrund av innehållet i det omtvistade beslutet.
____________
(
1 ) EUT L 18, 2000, s. 1.