Appel iværksat den 4. april 2022 af Mylan IRE Healthcare Ltd til prøvelse af dom afsagt af Retten (Niende Afdeling) den 26. januar 2022 i sag T-303/16, Mylan IRE Healthcare Ltd mod Kommissionen
(Sag C-237/22 P)
Processprog: engelsk
Parter
Appellant: Mylan IRE Healthcare Ltd (ved avocats I. Vernimme og L. Bidaine)
De andre parter i appelsagen: Europa-Kommissionen og UAB VVB
Appellanten har nedlagt følgende påstande
Appellen fremmes til realitetsbehandling, og appellanten gives medhold.
Den appellerede dom ophæves i sin helhed.
Såfremt Domstolen måtte finde, at sagen er moden til påkendelse, annulleres Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2016) 2083 final af 4. april 2016 om markedsføringstilladelserne for de humanmedicinske lægemidler »Tobramycin VVB og relaterede navne«, som indeholder det virksomme stof »tobramycin«, jf. artikel 29 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (herefter »den omtvistede afgørelse«), eller hjemvises sagen til Retten.
Kommissionen tilpligtes at betale appellantens sagsomkostninger i både appelsagen og sagen i første instans.
UAB VVB tilpligtes at betale sine egne sagsomkostninger i både nærværende appelsag og sagen i første instans.
Anbringender og væsentligste argumenter
Første anbringende om en retlig fejl ved fortolkningen af begrebet »klinisk overlegenhed« som omhandlet i artikel 8, stk. 3, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme 1 (herefter »forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme«), navnlig henset til Rettens fortolkning af begrebet »væsentlig gavn« som omhandlet i artikel 3 i forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme.
Andet anbringende om Rettens utilstrækkelige begrundelse til støtte for dens konklusion om, at TOBI/Tobramycin VVB var sikrere end Tobi Podhaler for en væsentlig del af målpopulationen, navnlig henset til indholdet af den omtvistede afgørelse.
____________
1 EFT 2000, L 18, s. 1.