6. veebruaril 2008 esitatud hagi - Now Pharma versus komisjon
(Kohtuasi T-74/08)
Kohtumenetluse keel: saksa
Pooled
Hageja: Now Pharma AG (Luksembourg, Luksemburg) (esindajad: advokaadid: C. Kaletta ja I.-J. Tegebauer)
Kostja: Euroopa Ühenduste Komisjon
Hageja nõuded
Tühistada komisjoni 4. detsembri 2007. aasta otsus K (2007) 6132;
kohustada komisjoni tegema uue otsuse hageja 6. veebruari 2007. aasta taotluse osas arvestades Esimese Astme Kohtu antud õiguslikke hinnanguid;
mõista kohtukulud välja kostjalt.
Väited ja peamised argumendid
Hageja vaidlustab komisjoni 4. detsembri 2007. aasta otsuse, millega jäeti rahuldamata hageja taotlus ravimi "Extrait liquide spécial de Chelidonii radix" nimetamiseks harva kasutatavaks ravimiks määruse (EÜ) nr 141/2000
1 mõttes.
Hagiavalduse põhjendusena viitas hageja määruse nr 141/2000 artikli 3 rikkumisele. Selles osas väidetakse eelkõige, et Euroopa Ravimiameti lõplik negatiivne arvamus lähtub valest otsustamise kriteeriumist, ravimi turuletoomise eeltingimustest määruse nr 141/2000 artikli 8 lõike 3 punkti c järgi. Hageja arvates on ravimi nimetamisel harva kasutatavaks ravimiks määrav, et ravimist on harvaesineva haigusseisundi all kannatajatele märkimisväärne kasu määruse (EÜ) nr 847/2000
2 artikli 3 lõike 2 mõttes. See määruse nr 141/2000 artikli 3 lõike 1 punktis b sätestatud eeltingimus on täidetud, sest ravim on kasutatav harvaesinevate haigusseisundite korral ja sellest on märkimisväärne kasu.. Lisaks heidetakse ette arvamuse andja puudulikku kvalifikatsiooni ning erapoolikust.