Rettens dom (Niende Afdeling) af 8. september 2016 –
Generics (UK) mod Kommissionen
(Sag T-469/13)
»Konkurrence – karteller – markedet for antidepressive lægemidler indeholdende den aktive lægemiddelbestanddel citalopram – begrebet konkurrencebegrænsende formål – potentiel konkurrence – generiske lægemidler – barrierer for adgang til markedet som følge af eksistensen af patenter – aftaler indgået mellem en indehaver af patenter og en generisk lægemiddelvirksomhed – retlig fejl – åbenbart urigtigt skøn – retten til forsvar – bøder«
1. Karteller – konkurrencebegrænsning – potentiel konkurrence – reel og konkret mulighed for en generisk lægemiddelvirksomhed for at indtræde med risiko på markedet, når der foreligger lægemidler, der er beskyttet af patenter – aftale mellem indehaveren af patenterne og en række generiske lægemiddelvirksomheder, der kan forhindre denne indtræden – begrænsning af den potentielle konkurrence (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 69-75, 87, 93-97, 102, 105, 106, 110, 113, 116, 117, 120 og 220)
2. Konkurrence – administrativ procedure – kommissionsafgørelse, der fastslår en overtrædelse – bevisbyrden for en overtrædelse og dennes varighed påhviler Kommissionen – omfanget af bevisbyrden – graden af præcision, der kræves af de beviser, som Kommissionen har lagt til grund – en række indicier – uskyldsformodning – anvendelse heraf – bevismæssige forpligtelser for virksomheder, der bestrider overtrædelsens eksistens – domstolsprøvelse – omfang (art. 101, stk. 1, TEUF og art. 263 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 76-84, 89 og 214)
3. Karteller – konkurrencebegrænsning – bedømmelseskriterier – indholdet af og formålet med et kartel og den økonomiske og retlige sammenhæng for kartellets udvikling – sondring mellem overtrædelser med konkurrencebegrænsende formål og overtrædelser med konkurrencebegrænsende virkning – aftaleparternes hensigt om at begrænse konkurrencen – ikke-nødvendigt kriterium – overtrædelse med konkurrencebegrænsende formål – tilstrækkelig skadelig – bedømmelseskriterier (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 132-138, 149-152 og 329)
4. Karteller – forbud – overtrædelser – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter – ikke tilladt (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 144, 213, 243-245, 253, 260-264 og 275)
5. Karteller – konkurrencebegrænsning – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – den mest rentable eller den mindst risikable løsning for de pågældende virksomheder – formål om at afbøde virkningen af urimeligt ugunstige retsregler – uden betydning for disse aftalers ulovlige karakter (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 209, 210, 266, 275 og 280)
6. Annullationssøgsmål – Unionens retsinstansers kompetence – fortolkningen af en medlemsstats nationale ret – spørgsmål vedrørende faktisk omstændighed – omfattet (art. 263 TEUF) (jf. præmis 218)
7. Retsakt fra institutionerne – begrundelse – forpligtelse – rækkevidde – afgørelse om anvendelse af konkurrencereglerne (art.101 TEUF, art. 296, stk. 2, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 31) (jf. præmis 228)
8. Karteller – forbud – fritagelse – betingelser – bevisbyrde – rækkevidde (art. 101, stk. 3, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 346-348, 354 og 361)
9. Konkurrence – administrativ procedure – klagepunktsmeddelelser – midlertidig karakter – nødvendigt indhold – grænser (art. 101 TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 41, stk. 2; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 1) (jf. præmis 369-372)
10. Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – Kommissionens skøn – domstolsprøvelse – Unionens retsinstansers fulde prøvelsesret – omfang [art. 101 TEUF, og art. 261, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 1, litra b)] (jf. præmis 398-400 og 415)
11. Konkurrence – EU-regler – overtrædelser – begået forsætligt eller uagtsomt – begreb – en virksomhed, der ikke kan være uvidende om, at dens adfærd er konkurrencebegrænsende – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter – omfattet (art. 101 TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 47; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 407, 408, 410 og 411)
Sagens genstand
| Påstand om delvis annullation af Kommissionens afgørelse C(2013) 3803 final af 19. juni 2013 om en procedure i henhold til artikel 101 [TEUF] og EØS-aftalens artikel 53 (sag AT/39226 – Lundbeck), og påstand om nedsættelse af den bøde, der blev pålagt sagsøgeren ved denne afgørelse. |
Konklusion
1) | | Europa-Kommissionen frifindes. |
2) | | Generics (UK) Ltd betaler sagens omkostninger. |