Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce, kterou podal Conseil d'État (Francie) dne 22. prosince 2023 – Sumitomo Chemical Agro Europe SAS v. Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
(Věc C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe)
Jednací jazyk: francouzština
Předkládající soud
Conseil d'État
Účastnice původního řízení
Navrhovatelka: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS
Odpůrkyně: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
Dotčený účastník řízení: Ministre de la transition écologique et de la cohésion des territoires
Předběžné otázky
Pokud se na příslušný vnitrostátní orgán, který obdržel žádost o povolení uvedení na trh biocidního přípravku přede dnem 1. září 2013 a který podle článku 91 nařízení č. 528/20121 tuto žádost vyřídil na základě vnitrostátních ustanovení, kterými se provádí směrnice 98/8/ES2 , po vydání tohoto povolení obrátí třetí osoba se žádostí o přístup k informacím o biocidním přípravku, který tento orgán povolil, a o účinné látce, kterou tento biocidní přípravek obsahuje, zejména o její technické rovnocennosti s povolenou účinnou látkou, musí tento orgán tuto žádost o přístup zkoumat s ohledem na pravidla o důvěrnosti stanovená vnitrostátními ustanoveními, kterými se provádí článek 19 směrnice 98/8/ES, nebo na pravidla stanovená články 66 a 67 nařízení č. 528/2012?
Řídí-li se taková žádost o přístup směrnicí 98/8/ES, jejíž článek 19 se použije, aniž je dotčena směrnice 2003/4/ES1 :
– umožňuje čl. 19 odst. 3 písm. k), které stanoví, že poté, co bylo povolení biocidního přípravku uděleno, důvěrnost se v žádném případě nevztahuje na „analytické metody uvedené v čl. 5 odst. 1 písm. c)“, aby žadatel získal veškeré podrobné informace o těchto metodách, a to i tehdy, kdy jejich zpřístupnění může zpochybnit obchodní tajemství, nebo pouze obecné informace o povaze těchto metod, a případně o závěrech, které tyto metody umožnily dovodit?
– umožňují „fyzikální a chemické údaje týkající se účinné látky a biocidního přípravku“, které nesmějí poté, co bylo uděleno povolení podle čl. 19 odst. 3 písm. f), zůstat důvěrné, aby žadatel požadoval poskytnutí podrobných údajů o složení účinné látky nebo biocidního přípravku, i když mohou přímo nebo nepřímo odhalit výrobní postupy?
Pokud se taková žádost o přístup řídí naopak nařízením č. 528/2012:
– zamýšlel unijní normotvůrce prostřednictvím článků 66 a 67 tohoto nařízení, které na směrnici 2003/4 neodkazují, vymezit zvláštní a taxativní systém poskytování informací o biocidních přípravcích a o jejich účinných látkách veřejnosti, a tudíž vyloučit ustanovení směrnice 2003/4 v rozsahu, v němž tato ustanovení stanoví zaprvé to, že obchodní tajemství nesmí bránit poskytnutí informací o emisích do životního prostředí, a zadruhé to, že pokud může poskytnutí jiných informací o životním prostředí ohrozit obchodní zájmy podniku, musí příslušný správní orgán před případným odmítnutím poskytnutí vyvážit zájem tohoto podniku se zájmem veřejnosti?
– řídí se poskytnutí zprávy o posouzení technické rovnocennosti schválené účinné látky a účinné látky, kterou biocidní přípravek obsahuje, vypracované při příležitosti žádosti o povolení uvedení tohoto výrobku na trh, článkem 67 odst. 3 písm. e) nařízení č. 528/2012, které stanoví zveřejnění zprávy o posouzení schválených účinných látek s výjimkou případů, kdy žadatel požádal o důvěrné zacházení, článkem 67 odst. 4 písm. b), které stanoví zveřejnění zprávy o posouzení povoleného biocidního přípravku s výjimkou případů, kdy žadatel požádal o důvěrné zacházení, nebo jinými pravidly?
– umožňuje čl. 66 odst. 3 písm. j) nařízení č. 528/2012, které stanoví, že jakmile bylo uděleno povolení uvedení na trh biocidního přípravku, přístup k „metod[ám] analýzy podle čl. 19 odst. 1 písm. c)“ nesmí „být v žádném případě odmítnut“, získat veškeré podrobné informace o těchto metodách, a to i tehdy, kdy jejich zpřístupnění může zpochybnit obchodní tajemství, nebo pouze obecné informace o povaze těchto metod, a případně o závěrech, které tyto metody umožnily dovodit?
– musí být čl. 67 odst. 1 písm. h) téhož nařízení, které stanoví, že ode dne schválení účinné látky jsou veřejnosti bezplatně poskytovány „analytické metody uvedené (…) v oddíle 4.2 hlavy 2 přílohy II“ vykládán v tom smyslu, že ve skutečnosti odkazuje na ustanovení oddílu 4.3 hlavy 2 přílohy II, na která uvedené písmeno odkazovalo před tím, než zasáhlo nařízení Komise v přenesené pravomoci ze dne 19. října 2020, kterým se mění přílohy II a III nařízení1 ? Je-li třeba tato ustanovení vykládat tak, že odkazují na ustanovení oddílu 4.2. hlavy 2 přílohy II, jak platí v současnosti, a za předpokladu, že by tato ustanovení byla na účinnou látku, která nebyla schválena, avšak která je uznána za technicky rovnocennou schválené účinné látce, použitelná, umožňuje principiální poskytnutelnost „metod[…] pro analýzu mikroorganismu izolovaného z konečného výrobku“, zmíněných v tomto oddílu 4.2, aby žadatel získal veškeré podrobné informace o těchto metodách, a to i tehdy, kdy jejich zveřejnění může zpochybnit obchodní tajemství, nebo pouze obecné informace o povaze těchto metod a případně o závěrech, které tyto metody umožnily dovodit?
Konečně, pokud se na projednávaný spor použijí ustanovení směrnice 2003/4, může se kvalifikace „informac[e] o emisích do životního prostředí“ ve smyslu čl. 4 odst. 2 této směrnice, která zahrnuje informace o povaze, složení, množství, datu a místě těchto emisí, jakož i údaje o jejich účincích na životní prostředí ve více či méně dlouhodobém časovém horizontu, použít na informace vypracované nebo obdržené příslušným orgánem v rámci zkoumání technické rovnocennosti účinné látky a schválené účinné látky, nebo se uvedená kvalifikace může použít pouze na informace o biocidním přípravku, v němž je taková látka obsažena, jelikož je do životního prostředí emitován tento přípravek ve všech svých složkách, a nikoli sama účinná látka?
____________
1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (Úř. věst. 2012, L 167, s. 1).
1 Směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. 1998, L 123, s. 1; Zvl. vyd. 03/23 s. 3).
1 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/4/ES ze dne 28. ledna 2003 o přístupu veřejnosti k informacím o životním prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/313/EHS (Úř. věst. 2003, L 41, s. 26; Zvl. vyd. 15/07 s. 375).
1 Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/525 ze dne 19. října 2020, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (Úř. věst. 2021, L 106, s. 3).