Věc C-421/07

Trestní řízení

proti

Frede Damgaardovi

(žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Vestre Landsret)

„Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Pojem ‚reklama‘ – Šíření informací o léčivém přípravku třetí osobou jednající z vlastní iniciativy“

Shrnutí rozsudku

Sbližování právních předpisů – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83 – Reklama

(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, ve znění směrnice 2004/27, článek 86)

Článek 86 směrnice 2001/83 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice 2004/27, musí být vykládán v tom smyslu, že šíření informací týkajících se léčivého přípravku, zejména jeho léčebných nebo preventivních účinků, třetí osobou může být považováno za reklamu ve smyslu tohoto článku i tehdy, jestliže tato třetí osoba jedná z vlastního podnětu a právně i fakticky zcela nezávisle na výrobci nebo na prodejci takového léčivého přípravku. Vnitrostátnímu soudu přísluší, aby určil, zda toto šíření představuje formu informování, průzkumu nebo pobídek, které mají za účel podpořit předepisování, výdej, prodej nebo spotřebu léčivých přípravků.

(viz bod 29 a výrok)