Rettens dom (Syvende Afdeling) af 7. marts 2013 – Acino mod Kommissionen

(Sag T-539/10)

»Humanmedicinske lægemidler – suspension af markedsføringen af og tilbagetrækning af visse partier humanmedicinske lægemidler, der indeholder aktivstoffet Clopidogrel – ændring af markedsføringstilladelsen – forbud mod markedsføring af lægemidlerne – forordning (EF) nr. 726/2004 og direktiv 2001/83/EF – proportionalitet – begrundelsespligt«

1.                     Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – enhed opslugt af en anden juridisk person – denne enheds forsvinden – successoren indtræder i sin forgængers retssager (art. 263, stk. 4, TEUF) (jf. præmis 21)

2.                     Annullationssøgsmål – retlig interesse – nødvendigheden af en eksisterende og faktisk interesse – vurdering på tidspunktet for sagens anlæg – grundlag for et eventuelt erstatningssøgsmål (art. 263 TEUF) (jf. præmis 29-31, 40 og 41)

3.                     Tilnærmelse af lovgivningerne – humanmedicinske lægemidler – tilladelse til markedsføring – ændring af tilladelsen – tilbagekaldelse og forbud mod markedsføring – betingelser – beviskrav – nødvendigheden af nye videnskabelige data eller oplysninger (Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 726/2004; Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83, art. 116 og 117) (jf. præmis 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73-75, 79 og 87)

4.                     Tilnærmelse af lovgivningerne – humanmedicinske lægemidler – tilladelse til markedsføring – ændring af tilladelsen – tilbagekaldelse og forbud mod markedsføring – institutionernes skønsbeføjelser – domstolsprøvelse – grænser – tilsidesættelse af proportionalitetsprincippet – foreligger ikke (Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 726/2004; Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83, art. 116 og 117) (jf. præmis 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113 og 114)

5.                     Institutionernes retsakter – begrundelse – forpligtelse – rækkevidde – afgørelse om meddelelse, afslag, ændring, suspension, inddragelse eller tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse – mindstekrav (art. 296 TEUF; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 726/2004, art. 81, stk. 1) (jf. præmis 124, 125 og 130)

Angående

Påstand om annullation af Kommissionens beslutninger af 29. marts 2010 og 16. september 2010 om suspension af markedsføringen af humanmedicinske lægemidler, der indeholder det på en bestemt fabrik fremstillede aktivstof Clopidogrel, om tilbagetrækning af partierne af disse lægemidler fra markedet, om ændring af markedsføringstilladelserne og om forbud mod markedsføring af nævnte lægemidler.

Konklusion

1) Det er ikke længere fornødent at træffe afgørelse i sagen, for så vidt som denne er anlagt til prøvelse af Kommissionens beslutninger K(2010) 2204 og K(2010) 2208 af 29. marts 2010 og af Kommissionens beslutninger K(2010) 6429 og K(2010) 6436 af 16. september 2010.

2) I øvrigt frifindes Europa-Kommissionen.

3) Acino AG betaler sagens omkostninger.