2013 m. kovo 7 d. Bendrojo Teismo (septintoji kolegija) sprendimas

Acino prieš Komisiją

(Byla T‑539/10)

„Žmonėms skirti vaistai – Prekybos tam tikromis vaistų, kuriuose yra veikliosios medžiagos „Clopidogrel“, siuntomis sustabdymas ir jų pašalinimas iš rinkos – Leidimo pateikti vaistus į rinką pakeitimas – Draudimas pateikti vaistus į rinką – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 ir Direktyva 2001/83/EB – Proporcingumas – Pareiga motyvuoti“

1.                     Ieškinys dėl panaikinimo – Fiziniai ar juridiniai asmenys – Subjektas, absorbuotas kito juridinio asmens – To subjekto išnykimas – Visų teisių perėmėjas, pakeičiantis ankstesnį teisių turėtoją teisinėse procedūrose (SESV 263 straipsnio ketvirta pastraipa) (žr. 21 punktą)

2.                     Ieškinys dėl panaikinimo – Suinteresuotumas pareikšti ieškinį – Atsiradusio ir esamo suinteresuotumo būtinybė – Vertinimas ieškinio pareiškimo momentu – Galimo ieškinio dėl žalos atlyginimo pagrindas (SESV 263 straipsnis) (žr. 29–31, 40, 41 punktus)

3.                     Teisės aktų derinimas – Žmonėms skirti vaistai – Leidimas pateikti į rinką – Leidimo pakeitimas – Pašalinimas ir draudimas pateikti į rinką – Sąlygos – Įrodymams keliami reikalavimai – Mokslinių duomenų arba naujos informacijos būtinumas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva Nr. 726/2004; Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 116 ir 117 straipsniai) (žr. 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73–75, 79, 87 punktus)

4.                     Teisės aktų derinimas – Žmonėms skirti vaistai – Leidimas pateikti į rinką – Leidimo pakeitimas – Pašalinimas ir draudimas pateikti į rinką – Institucijų diskrecija – Teisminė kontrolė – Ribos – Proporcingumo principo pažeidimas – Nebuvimas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva Nr. 726/2004; Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83 116 ir 117 straipsniai) (žr. 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113, 114 punktus)

5.                     Institucijų aktai – Motyvavimas – Pareiga – Apimtis – Sprendimas išduoti, atsisakyti išduoti, pakeisti, sustabdyti ar atšaukti leidimą pateikti į rinką – Minimalūs reikalavimai (SESV 296 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos Nr. 726/2004 81 straipsnio 1 dalis) (žr. 124, 125, 130 punktus)

Dalykas

Prašymas panaikinti 2010 m. kovo 29 d. ir rugsėjo 16 d. Komisijos sprendimus, susijusius su prekybos žmonėms skirtais vaistais, kuriuose yra konkrečioje vietovėje pagamintos veikliosios medžiagos „Clopidogrel“, sustabdymu, šių vaistų siuntų pašalinimu iš rinkos, leidimų pateikti vaistus į rinką pakeitimu ir draudimu pateikti šiuos vaistus į rinką.

Rezoliucinė dalis

1. Nebėra reikalo priimti sprendimo dėl ieškinio, kiek jis nukreiptas prieš 2010 m. kovo 29 d. Komisijos sprendimus C(2010) 2204 ir C(2010) 2208 ir prieš 2010 m. rugsėjo 16 d. Komisijos sprendimus C(2010) 6429 ir C(2010) 6436.

2. Atmesti likusią ieškinio dalį.

3. Priteisti iš Acino AG bylinėjimosi išlaidas.