Hotărârea Tribunalului (Camera a șaptea) din 7 martie 2013 –
Acino/Comisia

(Cauza T‑539/10)

„Medicamente de uz uman – Suspendarea introducerii pe piață și retragerea anumitor loturi de medicamente care conțin substanța activă Clopidogrel – Modificarea autorizației de introducere pe piață – Interzicerea introducerii pe piață a medicamentelor – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și Directiva 2001/83/CE – Proporționalitate – Obligația de motivare”

1.                     Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Entitate absorbită de o altă persoană juridică – Dispariție a acestei entități – Substituire a succesorului cu titlu universal în acțiunile legale ale autorului său (art. 263 al patrulea paragraf TFUE) (a se vedea punctul 21)

2.                     Acțiune în anulare – Interesul de a exercita acțiunea – Necesitatea existenței unui interes născut și actual – Apreciere la momentul introducerii acțiunii – Temeiul unei eventuale acțiuni în despăgubire (art. 263 TFUE) (a se vedea punctele 29-31, 40 și 41)

3.                     Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață – Modificarea autorizației – Revocare și interzicere a introducerii pe piață – Condiții – Cerințe de probă – Necesitatea unor date științifice sau a unor informații noi (Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului; Directiva 2001/83 a Parlamentului European și a Consiliului, art. 116 și 117) (a se vedea punctele 51, 52, 56, 57, 60, 61, 63, 69, 70, 73-75, 79 și 87)

4.                     Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață – Modificare a autorizației – Revocare și interzicere a introducerii pe piață – Puterea de apreciere a instituțiilor – Control jurisdicțional – Limite – Încălcarea principiului proporționalității – Inexistență (Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului; Directiva 2001/83 a Parlamentului European și a Consiliului, art. 116 și 117) (a se vedea punctele 66, 82, 85, 88, 89, 92, 93, 113 și 114)

5.                     Acte ale instituțiilor – Motivare – Obligație – Conținut – Decizie de a acorda, a refuza, a modifica, a suspenda sau a revoca o autorizație de introducere pe piață – Cerințe minime [art. 296 TFUE; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 81 alin. (1)] (a se vedea punctele 124, 125 și 130)

Obiectul

Cerere de anulare a Deciziilor Comisiei din 29 martie 2010 și din 16 septembrie 2010 privind suspendarea introducerii pe piață a medicamentelor de uz uman care conțin substanța activă Clopidogrel fabricată într‑o anumită unitate, retragerea de pe piață a loturilor din aceste medicamente, modificarea autorizațiilor de introducere pe piață, precum și interzicerea introducerii pe piață a medicamentelor menționate

Dispozitivul

1) Constată că nu mai este necesar să se pronunțe asupra fondului cauzei, în măsura în care acțiunea este îndreptată împotriva Deciziilor C(2010) 2204 și C(2010) 2208 ale Comisiei din 29 martie 2010 și împotriva Deciziilor C(2010) 6429 și C(2010) 6436 ale Comisiei din 16 septembrie 2010.

2) Respinge în rest acțiunea.

3) Obligă Acino AG la plata cheltuielilor de judecată.