Valitus, jonka Mylan IRE Healthcare Ltd on tehnyt 4.4.2022 unionin yleisen tuomioistuimen (yhdeksäs jaosto) asiassa T-303/16, Mylan IRE Healthcare v. komissio, 26.1.2022 antamasta tuomiosta
(asia C-237/22 P)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Valittaja: Mylan IRE Healthcare Ltd (edustaja: asianajaja I. Vernimme ja L. Bidaine)
Muut osapuolet: Euroopan komissio ja UAB VVB
Vaatimukset
Valittaja vaatii, että unionin tuomioistuin
toteaa, että valitus on otettava tutkittavaksi ja että se on perusteltu
kumoaa valituksenalaisen tuomion kokonaisuudessaan
mikäli unionin tuomioistuin katsoo, että asia on ratkaisukelpoinen, kumoaa 4.4.2016 tehdyn komission täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 2083 final, joka koskee ihmisille tarkoitetuille lääkkeille Tobramycin VVB ja muut kauppanimet, joiden vaikuttava aine on tobramysiini, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan yhteydessä annettua markkinoille saattamista koskevaa lupaa (riidanalainen päätös), ja muussa tapauksessa palauttaa asian unionin yleiseen tuomioistuimeen
velvoittaa komission korvaamaan oikeudenkäyntikulut, jotka valittajalle on aiheutunut muutoksenhakuasteessa ja ensimmäisessä oikeusasteessa
velvoittaa UAB VVB:n vastaamaan sille muutoksenhakuasteessa ja ensimmäisessä oikeusasteessa aiheutuneista oikeudenkäyntikuluista.
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Valittaja vetoaa valituksensa tueksi kahteen valitusperusteeseen.
Ensimmäinen valitusperuste, joka koskee harvinaislääkkeistä 16.12.1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/20001 8 artiklan 3 kohdan c alakohdassa olevan käsitteen ”kliinisesti parempi” tulkinnassa tapahtunutta oikeudellista virhettä, muun muassa sen tulkinnan valossa, jonka unionin yleinen tuomioistuin on tehnyt harvinaislääkkeistä annetun asetuksen 3 artiklassa olevasta ”merkittävän edun” käsitteestä.
Toinen valitusperuste, jonka mukaan unionin yleinen tuomioistuin perusteli puutteellisesti toteamuksensa, jonka mukaan TOBI/Tobramycin VVB oli tuvallisempi kuin Tobi Podhaler kohderyhmän merkittävässä osassa erityisesti riidanalaisen päätöksen sisällön valossa.
____________
1 EUVL 2000, L 18, s. 1.