29. jaanuaril 2013 esitatud hagi - AbbVie versus EMEA

(kohtuasi T-44/13)

Kohtumenetluse keel: inglise

Pooled

Hagejad: AbbVie, Inc. (Wilmington, Ühendriigid) ja AbbVie Ltd (Maidenhead, Ühendkuningriik) (esindajad: advokaadid P. Bogaert, G. Berrisch ja solicitor B. Kelly)

Kostja: Euroopa Ravimiamet

Nõuded

Hagejad paluvad Üldkohtul:

tühistada Euroopa Ravimiameti 14. jaanuari 2013. aasta otsus EMA/748792/2012, millega antakse õigus tutvuda dokumentidega ravimi turuleviimise lubamise toimikust; ja

mõista hagejate kohtukulud välja Euroopa Ravimiametilt.

Väited ja peamised argumendid

Hagi põhjenduseks esitavad hagejad viis väidet.

Esimene väide, et otsus rikub läbipaistvusmääruse² artikli 4 lõiget 2 ja hagejate põhiõigust konfidentsiaalse äriteabe kaitsele.

Teine väide, et otsus rikub läbipaistvusmääruse artikli 4 lõiget 4 ja hea halduse põhimõtet.

Kolmas väide, et otsus rikub põhjendamiskohustust seoses läbipaistvusmääruse artikli 4 lõike 2 kohaldamisega.

Neljas väide, et otsus rikub õiguspärase ootuse põhimõtet.

Viies väide, et otsus rikub direktiivi 2001/29/EÜ, omandiõigust kaitsvaid põhiõigusi, kaasa arvatud autoriõigust ja proportsionaalsuse ning hea halduse põhimõtet, kuna juurdepääs on antud dokumentidest koopiate tegemisega.

____________

¹ - Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määrus (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT 2001 L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331).

² - Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2001. aasta direktiiv 2001/29/EÜ autoriõiguse ja sellega kaasnevate õiguste teatavate aspektide ühtlustamise kohta infoühiskonnas (EÜT 2001 L 167, lk 10; ELT eriväljaanne 17/01, lk 230).