Ordonanța președintelui Tribunalului din 25 aprilie 2013 - AbbVie/EMA

(Cauza T-44/13 R)

["Măsuri provizorii - Acces la documente - Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 - Documente deținute de EMA care conțin informații prezentate de o întreprindere în cadrul cererii sale de autorizaţie de introducere pe piaţă a unui medicament - Decizie de a permite unui terț accesul la documente - Cerere de suspendare a executării - Urgență - Fumus boni juris - Evaluare comparativă a intereselor"]

Limba de procedură: engleza

Părțile

Reclamante: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Statele Unite) şi AbbVie Ltd (Maidenhead, Regatul Unit) (reprezentanți: P. Bogaert, G. Berrisch, avocaţi, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, şi D. Scannell, barrister)

Pârâtă: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) (reprezentanți: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo şi A. Spina, agenţi)

Obiectul

Cerere având ca obiect, în esență, suspendarea executării Deciziei EMA/748792/2012 a EMA din 14 ianuarie 2013 prin care s-a permis unui terț, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei (JO L 145, p. 43, Ediție specială, 01/vol. 3, p. 76), accesul la anumite documente care conțin informații prezentate în cadrul unei cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Humira destinat tratamentului sindromului Crohn

Dispozitivul

Suspendă executarea Deciziei EMA/748792/2012 a Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) din 14 ianuarie 2013 prin care s-a permis unui terț, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului și ale Comisiei, accesul la rapoartele studiilor clinice M02-404, M04-691 și M05-769, prezentate în cadrul unei cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Humira destinat tratamentului sindromului Crohn.

Somează EMA să nu divulge conținutul documentelor menționate la punctul 1 din prezentul dispozitiv.

Cererea privind cheltuielile de judecată se soluționează odată cu fondul.

____________