Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 30ής Απριλίου 2015 — Polynt και Sitre κατά ECHA

(Υπόθεση T‑134/13)

«REACH — Προσδιορισμός ορισμένων ευαισθητοποιητικών του αναπνευστικού συστήματος ουσιών ως άκρως ανησυχητικών ουσιών — Ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας — Προσφυγή ακυρώσεως — Πράξη που θίγει άμεσα τον προσφεύγοντα — Παραδεκτό — Δικαιώματα άμυνας — Αναλογικότητα»

1.                     Προσφυγή ακυρώσεως — Φυσικά ή νομικά πρόσωπα — Πράξεις που τα αφορούν άμεσα και ατομικά — Άμεση επιρροή — Κριτήρια — Απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) με την οποία χαρακτηρίζεται μια ουσία ως άκρως ανησυχητική — Προσφυγή ασκηθείσα από προμηθευτές της ουσίας — Παραδεκτό (Άρθρο 263, εδ. 4, ΣΛΕΕ· κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 31 § 9 και 59) (βλ. σκέψεις 27, 36-38)

2.                     Προσφυγή ακυρώσεως — Προϋποθέσεις παραδεκτού — Φυσικά ή νομικά πρόσωπα — Προσφυγή ασκηθείσα από πλείονες προσφεύγοντες κατά της ίδιας αποφάσεως — Ενεργητική νομιμοποίηση ενός εξ αυτών — Παραδεκτό της προσφυγής στο σύνολό της (Άρθρο 263, εδ. 4, ΣΛΕΕ) (βλ. σκέψη 39)

3.                     Προσφυγή ακυρώσεως — Φυσικά ή νομικά πρόσωπα — Έννοια της κανονιστικής πράξεως κατά το άρθρο 263, τέταρτο εδάφιο, ΣΛΕΕ — Κάθε πράξη γενικής ισχύος πλην των νομοθετικών πράξεων — Απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) με την οποία χαρακτηρίζεται μια ουσία ως άκρως ανησυχητική — Εμπίπτει — Πράξη μη περιλαμβάνουσα εκτελεστικά μέτρα κατά την έννοια της εν λόγω διατάξεως της Συνθήκης (Άρθρο 263, εδ. 4, ΣΛΕΕ· κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 57, στοιχείο στ΄, και 59) (βλ. σκέψη 40)

4.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Κατάλογος των ουσιών που απαριθμούνται στο άρθρο 57, στοιχείο στ΄, του κανονισμού — Μη εξαντλητικός χαρακτήρας (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, αιτιολογική σκέψη 16 και άρθρα 57, στοιχείο στ΄, και 59) (βλ. σκέψεις 44-46)

5.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Εξουσία εκτιμήσεως των αρχών της Ένωσης — Περιεχόμενο — Δικαστικός έλεγχος — Όρια — Πρόδηλη πλάνη, κατάχρηση εξουσίας ή πρόδηλη υπέρβαση των ορίων της διακριτικής ευχέρειας (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 57 και 59) (βλ. σκέψεις 52, 53, 105)

6.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Δυνατότητα ελέγχου των αρνητικών επιπτώσεων μιας ουσίας μέσω της εφαρμογής μέτρων διαχείρισης — Περίσταση που δεν εμποδίζει τον χαρακτηρισμό της ουσίας ως άκρως ανησυχητικής — Υποχρέωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) να λάβει υπόψη αξιολόγηση των κινδύνων για μια ουσία που εμπίπτει στην κατηγορία 1 της οδηγίας 67/548 — Δεν υφίσταται (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 57, στοιχείο α΄ έως στ΄, 58 § 2, 59 § 4 και 60 § 2, και παράρτημα XIV· οδηγία 67/548 του Συμβουλίου) (βλ. σκέψεις 61, 68-71, 81)

7.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Ουσίες που έχουν ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές ιδιότητες ή πολύ ανθεκτικές και πολύ βιοσυσσωρεύσιμες ιδιότητες — Υποχρέωση παροχής πληροφοριών όσον αφορά τις εναλλακτικές ουσίες — Περιεχόμενο — Τυχόν επιπτώσεις των πληροφοριών αυτών σε απόφαση χαρακτηρίζουσα ουσία ως άκρως ανησυχητική — Όρια (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 59) (βλ. σκέψη 88)

8.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Προσδιορισμός του επιπέδου ανησυχίας που προκαλεί μια ουσία — Εξέταση κατά περίπτωση, ελλείψει καθορισμού αντικειμενικών κριτηρίων στον κανονισμό — Προσβολή των δικαιωμάτων άμυνας — Δεν υφίσταται (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, αιτιολογική σκέψη 16 και άρθρα 57, στοιχεία α΄ έως στ΄, και 59· οδηγός για τον προσδιορισμό των ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, σημείο 3.3.3.2) (βλ. σκέψεις 95-98)

9.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Ιδιαίτερος και αυτοτελής χαρακτήρας σε σχέση με τη διαδικασία αξιολογήσεως (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, αιτιολογικές σκέψεις 19 έως 21 και 69 και άρθρα 14, 44 έως 48 και 59) (βλ. σκέψεις 101, 114)

10.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) με την οποία χαρακτηρίζεται ο κυκλοεξανο-1,2-δικαρβονικός ανυδρίτης ως ουσία που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία — Παραβίαση της αρχής της αναλογικότητας — Δεν υφίσταται (Κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, αιτιολογική σκέψη 16 και άρθρα 14 § 6, 44 έως 48, 55, 58 § 5, 59 και 69 και παράρτημα XVII) (βλ. σκέψεις 107, 108, 116, 118-120)

11.                     Προσέγγιση των νομοθεσιών — Καταχώριση και αξιολόγηση των χημικών προϊόντων και χορήγηση αδειών για αυτά — Κανονισμός REACH — Ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία — Διαδικασία προσδιορισμού — Ομόφωνη συμφωνία της επιτροπής των κρατών μελών — Αποχή κράτους μέλους — Δεν επηρεάζει την απόφαση που ελήφθη ομόφωνα από τα παρόντα κράτη μέλη (Άρθρο 238 § 4 ΣΛΕΕ· κανονισμός 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 59 § 8· Κανονισμός Διαδικασίας της επιτροπής των κρατών μελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), άρθρο 19 § 1) (βλ. σκέψη 126)

Αντικείμενο

Αίτημα μερικής ακυρώσεως της αποφάσεως ED/169/2012 του ECHA, της 18ης Δεκεμβρίου 2012, σχετικά με την καταχώριση άκρως ανησυχητικών ουσιών στον κατάλογο των υποψηφίων ουσιών, βάσει του άρθρου 59 του κανονισμού (ΕΚ) 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) 1488/94 της Επιτροπής, καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396, σ. 1), καθόσον αφορά τον χαρακτηρισμό του κυκλοεξανο-1,2-δικαρβονικού ανυδρίτη (CE αριθ. 201‑604‑9), του cis-κυκλοεξανο-1,2-δικαρβονικού ανυδρίτη (CE αριθ. 236‑086‑3) και του trans- κυκλοεξανο-1,2-δικαρβονικού ανυδρίτη (CE αριθ. 238‑009‑9).

Διατακτικό

Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:

1) Απορρίπτει την προσφυγή.

2) Οι Polynt SpA και Sitre Srl φέρουν, πέραν των εξόδων τους, και τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA).

3) Το Βασίλειο των Κάτω Χωρών, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η New Japan Chemical και η REACh ChemAdvice GmbH φέρουν τα έξοδά τους.