Wyrok Sądu (piąta izba) z dnia 30 kwietnia 2015 r. – Polynt i Sitre / ECHA

(sprawa T‑134/13)

REACH – Identyfikacja niektórych substancji działających uczulająco na drogi oddechowe jako substancji wzbudzających szczególnie duże obawy – Równoważne obawy – Skarga o stwierdzenie nieważności – Bezpośrednie oddziaływanie – Dopuszczalność – Prawo do obrony – Proporcjonalność

1.                     Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Akty dotyczące ich bezpośrednio i indywidualnie – Bezpośrednie oddziaływanie – Kryteria – Decyzja Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) identyfikująca substancję jako wzbudzającą szczególnie duże obawy – Skarga wniesiona przez dostawców substancji – Dopuszczalność (art. 263 akapit czwarty TFUE; rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, art. 31 ust. 9, art. 59) (por. pkt 27, 36–38)

2.                     Skarga o stwierdzenie nieważności – Przesłanki dopuszczalności – Osoby fizyczne lub prawne – Skarga wniesiona przez kilku skarżących na tę samą decyzję – Legitymacja procesowa jednego z nich – Dopuszczalność skargi w całości (art. 263 akapit czwarty TFUE) (por. pkt 39)

3.                     Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Pojęcie aktu regulacyjnego w rozumieniu art. 263 akapit czwarty TFUE – Każdy akt o charakterze generalnym z wyjątkiem aktów legislacyjnych – Decyzja Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) identyfikująca substancję jako wzbudzającą szczególnie duże obawy – Włączenie – Akt niewymagający przyjęcia środków wykonawczych w rozumieniu tego postanowienia traktatu [art. 263 akapit czwarty TFUE; rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, art. 57 lit. f), art. 59] (por. pkt 40)

4.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Lista substancji wymienionych w art. 57 lit. f) rozporządzenia – Charakter niewyczerpujący [rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, motyw 16, art. 57 lit. f), art. 59] (por. pkt 44–46)

5.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Uprawnienia dyskrecjonalne władz Unii – Zakres – Kontrola sądowa – Granice – Oczywisty błąd, nadużycie władzy lub oczywiste przekroczenie granic uprawnień dyskrecjonalnych (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, art. 57, 59) (por. pkt 52, 53, 105)

6.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Możliwość przezwyciężenia niekorzystnych skutków substancji poprzez zastosowanie środków kontroli – Okoliczność niestojąca na przeszkodzie identyfikacji substancji jako wzbudzającej szczególnie duże obawy – Obowiązek wzięcia pod uwagę przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) oceny ryzyka w odniesieniu do substancji należącej do kategorii 1 dyrektywy 67/548 – Brak (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, art. 57 lit. a)–f), art. 58 ust. 2, art. 59 ust. 4, art. 60 ust. 2; załącznik XIV; dyrektywa Rady 67/548] (por. pkt 61, 68–71, 81)

7.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Substancje o właściwościach trwałych, bioakumulacyjnych i toksycznych lub bardzo trwałych i bardzo bioakumulacyjnych – Obowiązek w zakresie dostarczenia informacji na temat substancji alternatywnych – Zakres – Ewentualny wpływ takich informacji na decyzję o identyfikacji substancji jako wzbudzającej szczególnie duże obawy – Granice (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, art. 59) (por. pkt 88)

8.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Ustalenie obaw, jakie może wzbudzać dana substancja – Badanie oddzielnie każdego przypadku wobec braku ustalenia obiektywnych kryteriów w rozporządzeniu – Naruszenie prawa do obrony – Brak [rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, motyw 16, art. 57 lit. a)–f), art. 59; poradnik identyfikacji substancji wzbudzających szczególnie duże obawy, pkt 3.3.3.2] (por. pkt 95–98)

9.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Charakter odrębny i niezależny w stosunku do procedury oceny (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, motywy 19, 20, 21, 69, art. 14, 44–48, 59) (por. pkt 101, 114)

10.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Decyzja Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) o identyfikacji bezwodnika cykloheksano-1,2 -dikarboksylowego jako substancji wzbudzającej szczególnie duże obawy – Naruszenie zasady proporcjonalności – Brak (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, motyw 16, art. 14 ust. 6, art. 44–48, art. 55, art. 58 ust. 5, art. 59; załącznik XVII) (por. pkt 107, 108, 116, 118–120)

11.                     Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy – Procedura identyfikacji – Jednomyślne porozumienie komitetu państw członkowskich – Wstrzymanie się od głosu przez państwo członkowskie – Brak wpływu na jednomyślnie przegłosowaną decyzję obecnych państw członkowskich [art. 238 ust. 4 TFUE; rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1907/2006, art. 59 ust. 8; regulamin postępowania komitetu państw członkowskich Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA), art. 19 ust. 1] (por. pkt 126)

Przedmiot

Żądanie stwierdzenia częściowej nieważności decyzji ECHA ED/169/2012 w sprawie włączenia substancji wzbudzających szczególnie duże obawy do listy substancji kandydackich na podstawie art. 59 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396, s. 1) w zakresie dotyczącym cykloheksanu-1, 2- dikarboksylowego (CE nr 201‑604‑9), cis-cykloheksanu-1,2- dikarboksylowego (CE nr 236‑086‑3) oraz trans cykloheksanu-1, 2- dikarboksylowego (CE nr 238‑009‑9)

Sentencja

1) Skarga zostaje oddalona.

2) Polynt SpA i Sitre Srl pokrywają, poza własnymi kosztami, koszty poniesione przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA).

3) Królestwo Niderlandów, Komisja Europejska, New Japan Chemical i REACh ChemAdvice GmbH pokrywają własne koszty.