2011 m. gruodžio 14 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Nycomed Danmark prieš EMA
(Byla T-52/09)
(Žmonėms skirti vaistai - Leidimas pateikti vaistą į rinką - Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - Prašymas taikyti reikalavimo pateikti pediatrinio tyrimo planą išimtį − EMA sprendimas atmesti prašymą − Piktnaudžiavimas įgaliojimais)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: Nycomed Danmark ApS (Roskildė, Danija), iš pradžių atstovaujama advokatų C. Schoonderbeek ir H. Speyart van Woerden, vėliau - C. Schoonderbeek
Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama V. Salvatore ir N. Rampal Olmedo
Atsakovės pusėje į bylą įstojusiosios šalys: Portugalijos Respublika, atstovaujama L. Inez Fernandes ir P. Antunes, Belgijos Karalystė, atstovaujama T. Materne ir C. Pochet, Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė, atstovaujama S. Ossowski ir H. Walker, padedamų baristerio J. Stratford, Prancūzijos Respublika, atstovaujama G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans ir J.-S. Pilczer ir Europos Komisija, atstovaujama P. Oliver ir M. Šimerdová
Dalykas
Prašymas panaikinti 2008 m. lapkričio 28 d. Europos vaistų agentūros (EMA) sprendimą atmesti ieškovės prašymą taikyti konkrečią išimtį, susijusią su perflubutanu, remiantis iš dalies pakeistu Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1901/2006.
Rezoliucinė dalis
Atmesti ieškinį.
Priteisti iš Nycomed Danmark ApS padengti savo ir Europos vaistų agentūros (EMA) bylinėjimosi išlaidas, įskaitant tas, kurios susijusios su laikinųjų apsaugos priemonių taikymo procedūra.
Portugalijos Respublika, Belgijos Karalystė, Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė, Prancūzijos Respublika ir Europos Komisija padengia savo išlaidas, įskaitant tas, kurios susijusios su laikinųjų apsaugos priemonių taikymo procedūra.
____________1 - OL C 82, 2009 4 4.