Postanowienie Prezesa Sądu Pierwszej Instancji z dnia 24 kwietnia 2009 r. – Nycomed Danmark przeciwko EMEA

(sprawa T‑52/09 R)

Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu – Środek umożliwiający obrazowanie w ultrasonokardiografii dla celów diagnostycznych (perflubutan) – Odmowa przyznania przez EMEA zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego – Wniosek o zawieszenie wykonania i zastosowanie środków tymczasowych – Brak pilnego charakteru

1.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Kolejność badania i sposób weryfikacji – Swobodna ocena dokonywana przez sędziego orzekającego w przedmiocie środków tymczasowych (art. 225 WE, 242 WE, 243 WE; regulamin, Sądu art. 104 § 2) (por. pkt 37–40)

2.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Wystąpienie szkody zależne od zdarzeń przyszłych i niepewnych (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 59, 60)

3.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Przesłanki dopuszczalności – Skarga – Wymogi formalne – Przedstawienie zarzutów uprawdopodabniających konieczność zastosowania żądanych środków (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2, art. 109) (por. pkt 61, 62)

4.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Szkoda, którą można później naprawić w drodze odszkodowania lub skargi o odszkodowanie (art. 235 WE, 242 WE, 288 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 70–73)

5.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Sytuacja, jaka może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 74–80)

6.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Uwzględnienie niedochowania staranności przez skarżącego (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 82)

Przedmiot

Wniosek, po pierwsze, o zawieszenie wykonania decyzji EMEA z dnia 28 listopada 2008 r. w sprawie oddalenia wniosku o zastosowanie zwolnienia dotyczącego perflubutanu, a po drugie, o zastosowanie innych środków tymczasowych.

Sentencja

1) Wniosek w przedmiocie środków tymczasowych zostaje oddalony.

2) Rozstrzygnięcie w przedmiocie kosztów nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.