Rettens dom (Niende Afdeling) af 8. september 2016 –
Xellia Pharmaceuticals og Alpharma mod Kommissionen
(Sag T-471/13)
»Konkurrence – karteller – markedet for antidepressive lægemidler indeholdende den aktive lægemiddelbestanddel citalopram – begrebet konkurrencebegrænsende formål – potentiel konkurrence – generiske lægemidler – barrierer for adgang til markedet som følge af eksistensen af patenter – aftale indgået mellem en patentindehaver og en generisk lægemiddelvirksomhed – varigheden af Kommissionens undersøgelse – retten til forsvar – bøder – retssikkerhed – det strafferetlige legalitetsprincip«
1. Karteller – konkurrencebegrænsning – potentiel konkurrence – reel og konkret mulighed for en generisk lægemiddelvirksomhed for at indtræde med risiko på markedet, når der foreligger lægemidler, der er beskyttet af patenter – mellem indehaveren af patenterne og en række generiske lægemiddelvirksomheder, der kan forhindre denne indtræden – begrænsning af den potentielle konkurrence (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 59-65, 146-148, 307 og 342)
2. Konkurrence – administrativ procedure – kommissionsafgørelse, der fastslår en overtrædelse – bevisbyrden for en overtrædelse og dennes varighed påhviler Kommissionen – omfanget af bevisbyrden – graden af præcision, der kræves af de beviser, som Kommissionen har lagt til grund – en række indicier – uskyldsformodning – anvendelse heraf – bevismæssige forpligtelser for virksomheder, der bestrider overtrædelsens eksistens – domstolsprøvelse – omfang (art. 101, stk. 1, TEUF og art. 263 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 66-74 og 111)
3. Karteller – konkurrencebegrænsning mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – den mest rentable eller den mindst risikable løsning for de pågældende virksomheder – formål om at afbøde virkningen af urimeligt ugunstige retsregler – uden betydning for disse aftalers ulovlige karakter (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 124 og 135)
4. Karteller – konkurrencebegrænsning – bedømmelseskriterier – indholdet af og formålet med et kartel og den økonomiske og retlige sammenhæng for kartellets udvikling – sondring mellem overtrædelser med konkurrencebegrænsende formål og overtrædelser med konkurrencebegrænsende virkning – aftaleparternes hensigt om at begrænse konkurrencen – ikke-nødvendigt kriterium – overtrædelse med konkurrencebegrænsende formål – tilstrækkelig skadelig – bedømmelseskriterier (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 251-257, 270-273, 308, 309, 319 og 326)
5. Karteller – forbud – overtrædelser mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter ulovlighed (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 263, 267, 315-317, 277, 280-281 og 308)
6. Konkurrence – administrativ procedure – kommissionens forpligtelser – overholdelse af en rimelig frist – annullation af en afgørelse, der fastslår en overtrædelse, som følge af en urimelig lang sagsbehandlingstid – betingelse – indgreb i den berørte virksomheds ret til forsvar – vurdering i forhold til proceduren i sin helhed (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 353-357 og 364)
7. Konkurrence – administrativ procedure – overholdelse af retten til forsvar – den administrative procedures uforholdsmæssigt lange varighed – situation, hvor beviser, som er relevante for udøvelsen af retten til forsvar, ikke længere findes – bevisbyrde – forpligtelser, der påhviler en virksomhed, som udviser påpasselighed (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 358)
8. Konkurrence – administrativ procedure – forældelse på bødeområdet – begyndelsestidspunkt – samlet og vedvarende overtrædelse (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 25) (jf. præmis 363)
9. Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – Kommissionens skøn – domstolsprøvelse – Unionens retsinstansers fulde prøvelsesret – omfang – nedsættelse som følge af den uforholdsmæssigt lange sagsbehandlingstid – hensyntagen til alle sagens omstændigheder (art. 101 TEUF og art. 261 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 1, og art. 31) (jf. præmis 373-376)
10. Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – Kommissionens skøn – grænser – overholdelse af ligebehandlingsprincippet – moderselskabers og mellemliggende moderselskabers ansvar for deres datterselskabers retsstridige adfærd – princippets anvendelse – sammenlignelige situationer foreligger ikke (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 2) (jf. præmis 380-386)
11. Konkurrence – EU-regler – overtrædelser – begået forsætligt eller uagtsomt – begreb – en virksomhed, der ikke kan være uvidende om, at dens adfærd er konkurrencebegrænsende – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter – omfattet (art. 101 TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 47; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 5 og art. 23, stk. 2) (jf. præmis 403-405)
12. Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – maksimumbeløb – beregning i forhold til omsætningen for det regnskabsår, som går forud for datoen for pålæggelsen af bøden (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 2, andet afsnit) (jf. præmis 447-449 og 458)
Sagens genstand
| Påstand om delvis annullation af Kommissionens afgørelse C(2013) 3803 final af 19. juni 2013 om en procedure i henhold til artikel 101 [TEUF] og EØS-aftalens artikel 53 (sag AT/39226 – Lundbeck), og påstand om nedsættelse af den bøde, der blev pålagt sagsøgerne ved denne afgørelse. |
Konklusion
1) | | Europa-Kommissionen frifindes. |
2) | | Xellia Pharmaceuticals ApS og Alpharma, LLC betaler sagens omkostninger. |