Presuda Općeg suda (deveto vijeće) od 12. prosinca 2018. –
Mylan Laboratories i Mylan protiv Komisije
(predmet T-682/14)
„Tržišno natjecanje – Zabranjeni sporazumi – Tržište perindoprila, lijeka namijenjenog liječenju kardiovaskularnih bolesti, u originalnim i generičkim verzijama – Odluka kojom se utvrđuje povreda članka 101. UFEU-a – Sporazum o mirnom rješavanju sporova u području patenata – Potencijalno tržišno natjecanje – Ograničenje tržišnog natjecanja s obzirom na cilj – Usklađivanje između prava tržišnog natjecanja i patentnog prava – Pripisivanje protupravnog ponašanja – Novčane kazne”
1. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Kvalifikacija poduzetnika kao potencijalnog konkurenta – Stvarne i konkretne mogućnosti ulaska na tržište – Kriteriji – Bitni element – Mogućnost poduzetnikova ulaska na mjerodavno tržište – Dovoljno brz ulazak – Percepcija gospodarskih subjekata prisutnih na tržištu
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 46.-65.)
2. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Kvalifikacija poduzetnika kao potencijalnog konkurenta – Kriteriji – Bitni element – Mogućnost poduzetnikova ulaska na mjerodavno tržište – Poduzeće za generičke lijekove – Prepreke u vezi s patentima izvornog proizvođača kao i s tehničkim, regulatornim i financijskim poteškoćama poduzeća za generičke lijekove – Stvarne i konkretne mogućnosti nadvladavanja tih poteškoća i ulaska na relevantno tržište
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 87.-133.)
3. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Kriteriji za ocjenu – Razlikovanje između povreda s obzirom na cilj i posljedicu – Povreda s obzirom na cilj – Dovoljan stupanj štetnosti – Ocjena
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 150.-161.)
4. Tržišno natjecanje – Pravila Unije – Materijalno područje primjene –Sporazumi o nagodbama u području patenata – Uključenost – Odvagivanje između patentnog prava i pravila tržišnog natjecanja
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003)
(t. 163.-181.)
5. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Sporazumi o nagodbama u području patenata – Sporazum sklopljen između izvornog proizvođača i poduzeća za generičke lijekove – Sporazum koji sadržava klauzule o neosporavanju patenata i zabrani komercijalizacije proizvoda –Poticajno plaćanje za odgodu ulaska na tržište koje je primilo poduzeće za generičke lijekove – Ograničenje s obzirom na cilj
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 183.-209.)
6. Zabranjeni sporazumi – Narušavanje tržišnog natjecanja – Sporazumi o nagodbama u području patenata – Sporazum sklopljen između izvornog proizvođača i poduzeća za generičke lijekove – Sporazum koji sadržava klauzule o neosporavanju patenata i zabrani komercijalizacije proizvoda –Plaćanje koje je primilo poduzeće za generičke lijekove – Kvalifikacija poticajnog plaćanja za odgodu ulaska na tržište – Pretpostavke
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 201.-221.)
7. Tužba za poništenje – Predmet – Odluka koja se zasniva na više temelja obrazloženja od kojih je svaki dostatan za opravdanje njezine izreke – Poništenje takve odluke – Pretpostavke
(čl. 263. UFEU-a)
(t. 236.-240.)
8. Temeljna prava – Povelja Europske unije o temeljnim pravima – Načelo zakonitosti kaznenih djela i kazni – Doseg – Predvidljivost prekršajne prirode kažnjivog ponašanja – Sporazum o nagodbama u području patenata sklopljen između izvornog proizvođača i poduzeća za generičke lijekove –Sporazum protivan pravu tržišnog natjecanja – Poduzeće za generičke lijekove koje mora biti upoznato s protutržišnom prirodom svojeg postupanja
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 49. st. 1.)
(t. 243.-255.)
9. Tržišno natjecanje – Pravila Unije – Povrede – Počinjenje povrede namjerno ili nepažnjom – Pojam – Poduzeće koje mora biti upoznato s protutržišnom prirodom svojeg postupanja
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23. st. 1.)
(t. 259.-268.)
10. Tržišno natjecanje – Novčane kazne – Iznos – Određivanje – Neprimjena metodologije predviđene Smjernicama – Metoda izračuna – Preventivni učinak novčane kazne – Nužnost određivanja iznosa koji je veći od koristi ostvarene povredom
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003, čl. 23.; Komunikacija Komisije 2006/C 210/02, t. 37.)
(t. 274.-306.)
11. Tržišno natjecanje – Upravni postupak – Poštovanje prava obrane – Obavijest o preliminarno utvrđenim činjenicama u postupku – Podnošenje dodatnih dokaza nakon slanja obavijesti o preliminarno utvrđenim činjenicama u postupku – Dopuštenost – Pretpostavke
(čl. 101. st. 1. UFEU-a; Uredba Vijeća br. 1/2003)
(t. 310.-317.)
12. Tržišno natjecanje – Pravila Unije – Povrede – Pripisivanje – Društvo majka i društva kćeri – Gospodarska jedinica – Kriteriji za ocjenu – Izvršavanje odlučujućeg utjecaja na postupanje društva kćeri koje se može utvrditi na temelju skupa indicija u vezi s ekonomskim, organizacijskim i pravnim vezama s njegovim matičnim društvom – Okolnosti na temelju kojih se može utvrditi postojanje odlučujućeg utjecaja – Utjecaj matičnog društva na postupak odlučivanja društva kćeri – Stvarni nadzor nad upravnim odborom društva kćeri – Obveza konsolidiranja godišnjih financijskih izvještaja društva kćeri s onima matičnog društva
(čl. 101. st. 1. UFEU-a)
(t. 331.-369.)
Predmet
| Zahtjev koji se temelji na članku 263. UFEU-a radi, kao prvo, poništenja Odluke Komisije C(2014) 4955 final od 9. srpnja 2014. o postupku primjene članaka 101. i 102. UFEU-a [predmet AT.39612 – Perindopril (Servier)], u mjeri u kojoj se odnosi na tužitelje i, podredno, ukidanja ili smanjenja iznosa novčane kazne koja im je izrečena navedenom odlukom. |
Izreka
2. | | Društvima Mylan Laboratories Ltd i Mylan, Inc. nalaže se snošenje troškova. |