Hotărârea Tribunalului (Camera a noua) din 12 decembrie 2018 – Mylan Laboratories și Mylan/Comisia
(Cauza T-682/14)
„Concurență – Înțelegeri – Piața perindoprilului, medicament destinat tratamentului bolilor cardiovasculare, în versiunea sa originală și în versiunile generice – Decizie prin care se constată o încălcare a articolului 101 TFUE – Acord de soluționare amiabilă a unor litigii în materie de brevete – Concurență potențială – Restrângere a concurenței prin obiect – Conciliere între dreptul concurenței și dreptul brevetelor – Imputare a comportamentului ilicit – Amenzi”
1. Înțelegeri – Atingere adusă concurenței – Criterii de apreciere – Calificarea unei întreprinderi drept concurent potențial – Posibilități reale și concrete de intrare pe piață – Criterii – Element esențial – Capacitatea întreprinderii de a intra pe piața relevantă – Intrare suficient de rapidă – Perceperea operatorilor prezenți pe piață
[art. 101 alin. (1) TFUE]
(a se vedea punctele 46-65)
2. Înțelegeri – Atingere adusă concurenței – Criterii de apreciere – Calificarea unei întreprinderi drept concurent potențial – Criterii – Element esențial – Capacitatea întreprinderii de a intra pe piața relevantă – Întreprindere producătoare de medicamente generice – Obstacole legate de brevetele companiei farmaceutice producătoare de medicamente originale, precum și de dificultățile tehnice, normative sau financiare ale întreprinderii producătoare de medicamente generice – Posibilități reale și concrete de depășire a acestor dificultăți și de intrare pe piața relevantă
[art. 101 alin. (1) TFUE]
(a se vedea punctele 87-133)
3. Înțelegeri – Atingere adusă concurenței – Criterii de apreciere – Distincție între încălcări prin obiect și încălcări prin efect – Încălcare prin obiect – Grad suficient de nocivitate – Apreciere
[art. 101 alin. (1) TFUE]
(a se vedea punctele 150-161)
4. Concurență – Normele Uniunii – Domeniu de aplicare material – Acorduri de soluționare amiabilă în materia brevetelor – Includere – Evaluare comparativă a dreptului privind brevetele și a normelor de concurență
[art. 101 alin. (1) TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului]
(a se vedea punctele 163-181)
5. Înțelegeri – Atingere adusă concurenței – Acorduri de soluționare amiabilă în materia brevetelor – Acord încheiat între o companie farmaceutică producătoare de medicamente originale și o întreprindere producătoare de medicamente generice – Acord care conține clauze de necontestare a brevetelor și de necomercializare a produselor – Plată inversă stimulativă primită de întreprinderea producătoare de medicamente generice – Restrângere prin obiect
[art. 101 alin. (1) TFUE]
(a se vedea punctele 183-209)
6. Înțelegeri – Atingere adusă concurenței – Acorduri de soluționare amiabilă în materia brevetelor – Acord încheiat între o companie farmaceutică producătoare de medicamente originale și o întreprindere producătoare de medicamente generice – Acord care conține clauze de necontestare a brevetelor și de necomercializare a produselor – Plată primită de întreprinderea producătoare de medicamente generice – Calificare drept plată inversă stimulativă – Condiții
[art. 101 alin. (1) TFUE]
(a se vedea punctele 201-221)
7. Acțiune în anulare – Obiect – Decizie care se întemeiază pe mai mulți piloni de raționament, fiecare fiind suficient pentru fundamentarea dispozitivului său – Anularea unei astfel de decizii – Condiții
(art. 263 TFUE)
(a se vedea punctele 236-240)
8. Drepturi fundamentale – Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene – Principiul legalității infracțiunilor și a pedepselor – Domeniu de aplicare – Previzibilitatea caracterului ilicit al comportamentului sancționat – Acord de soluționare amiabilă în materia brevetelor încheiat între o companie farmaceutică producătoare de medicamente originale și o întreprindere producătoare de medicamente generice – Acord contrar dreptului concurenței – Întreprindere producătoare de medicamente generice care nu poate ignora caracterul anticoncurențial al comportamentului său
[art. 101 alin. (1) TFUE; Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 49 alin. (1)]
(a se vedea punctele 243-255)
9. Concurență – Normele Uniunii – Încălcări – Săvârșire cu intenție sau din neglijență – Noțiune – Întreprindere care nu poate ignora caracterul anticoncurențial al comportamentului său
[art. 101 alin. (1) TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 23 alin. (1)]
(a se vedea punctele 259-268)
10. Concurență – Amenzi – Cuantum – Stabilire – Neaplicarea metodologiei prevăzute de orientări – Metodă de calcul – Caracter disuasiv al amenzii – Necesitatea de a stabili un cuantum superior beneficiului obținut ca urmare a încălcării
[art. 101 alin. (1) TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului, art. 23; Comunicarea 2006/C 210/02 a Comisiei, punctul 37]
(a se vedea punctele 274-306)
11. Concurență – Procedură administrativă – Respectarea dreptului la apărare – Comunicarea privind obiecțiunile – Prezentarea unor probe suplimentare după trimiterea comunicării privind obiecțiunile – Admisibilitate – Condiții
[art. 101 alin. (1) TFUE; Regulamentul nr. 1/2003 al Consiliului]
(a se vedea punctele 310-317)
12. Concurență – Normele Uniunii – Încălcări – Imputare – Societate-mamă și filiale – Unitate economică – Criterii de apreciere – Exercitare a unei influențe decisive asupra comportamentului filialei care poate fi dedusă dintr-o serie de indicii referitoare la legăturile economice, organizatorice și juridice cu societatea sa mamă – Împrejurări care permit atestarea existenței unei influențe decisive – Influența societății‑mamă asupra proceselor decizionale ale filialei – Control efectiv al consiliului de administrație al filialei – Obligația de consolidare a conturilor anuale ale filialei cu cele ale societății-mamă
[art. 101 alin. (1) TFUE]
(a se vedea punctele 331-369)
Obiectul
| Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE având ca obiect, cu titlu principal, anularea Deciziei C(2014) 4955 final a Comisiei din 9 iulie 2014 privind o procedură de aplicare a articolelor 101 și 102 TFUE [cazul AT.39612 – Perindopril (Servier)], în măsura în care le privește pe reclamante și, cu titlu subsidiar, anularea sau reducerea amenzii care le-a fost aplicată prin decizia menționată |
Dispozitivul
2) | | Obligă Mylan Laboratoires și Mylan, Inc. la plata cheltuielilor de judecată. |