2023 m. spalio 6 d. Oberlandesgericht Düsseldorf (Vokietija) pateiktas prašymas priimti prejudicinį sprendimą byloje SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG / Astrid Twardy GmbH

(Byla C-618/23, SALUS)

Proceso kalba: vokiečių

Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas

Oberlandesgericht Düsseldorf

Šalys pagrindinėje byloje

Atsakovė ir apeliantė: SALUS Haus Dr. med Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG

Ieškovė ir kita apeliacinio proceso šalis: Astrid Twardy GmbH

Prejudiciniai klausimai

1.     Ar vaistažolių arbatos, klasifikuotinos kaip „tradiciškai vartojamas žolinis vaistas“, kaip tai suprantama pagal Direktyvos 2001/83/EB¹ 1 straipsnio 29 punktą ir 16a straipsnį, įterptus atitinkamai Direktyvos 2004/24/EB² 1 straipsnio 1 ir 2 punktais, turi būti laikomos „augalinės kilmės tradiciniais augaliniais preparatais“, kaip tai suprantama pagal Reglamento (ES) 2018/848³ 2 straipsnio 1 dalį, siejamą su I priedu?

2.    Jei į pirmąjį klausimą būtų atsakyta teigiamai:

Ar Ekologinės gamybos reglamento IV skyriuje numatytas ženklinimas, visų pirma

–    oficialus Europos Sąjungos ekologinės gamybos logotipas (Ekologinės gamybos reglamento 33 straipsnis, siejamas su V priedu),

–    įmonės ekologinės gamybos logotipas (Ekologinės gamybos reglamento 33 straipsnio 5 dalis),

–    kontrolės įstaigos kodas (Ekologinės gamybos reglamento 32 straipsnio 1 dalies a punktas),

–    gamybos vietos nuoroda „ne ES žemės ūkis“ arba „ES žemės ūkis“ (Ekologinės gamybos reglamento 32 straipsnio 2 dalis),

–    sąvokos „bio“ nuoroda (Ekologinės gamybos reglamento 30 straipsnio 2 dalis),

–    nuoroda „ekologinė žemės ūkio produktų gamyba“ (Ekologinės gamybos reglamento 30 straipsnio 1 dalis),

gali būti pateiktas ant vaisto antrinės pakuotės, nereikalaujant, kad būtų įvykdytos Bendrijos kodekso 62 straipsnyje nustatytos sąlygos?

3.    Jei į pirmąjį arba antrąjį klausimą būtų atsakyta neigiamai:

Ar antrajame klausime nurodytas ženklinimas yra toks, kuris „yra nauding[as] pacientui“ ir „neturi jokių reklaminio pobūdžio elementų“, kaip tai suprantama pagal Bendrijos kodekso 62 straipsnį?

____________

¹ 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69).

¹ 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136, 2004, p. 85; 200 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 313).

¹ 2018 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/848² dėl ekologinės gamybos ir ekologiškų produktų ženklinimo, kuriuo panaikinamas Tarybos reglamentas (EB) Nr. 834/2007 (OL L 150, 2018, p. 1).