Rozsudok Všeobecného súdu z 11. decembra 2014 – PP Nature-Balance Lizenz/Komisia
(vec T-189/13)1
(„Humánne lieky – Účinná látka tolperison – Článok 116 smernice 2001/83/ES – Rozhodnutie Komisie prikazujúce členským štátom zmenu vnútroštátnej právnej úpravy o uvedení na trh humánnych liekov s predmetnou účinnou látkou – Dôkazné bremeno – Proporcionalita“)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobkyňa: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Nemecko) (v zastúpení: M. Ambrosius, advokát)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: pôvodne B.-R. Killmann a M. Šimerdová, neskôr B.-R. Killmann a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh na čiastočné zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2013) 369 final z 21. januára 2013 o povolení uvedenia na trh humánneho lieku s účinnou látkou tolperison v kontexte uplatnenia článku 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ESVýrok rozsudku1. Žaloba sa zamieta.2. PP Nature-Balance Lizenz GmbH znáša vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vznikli Európskej komisii.