Postanowienie Prezesa Sądu z dnia 18 października 2022 r. – Fresenius Kabi Austria i in./Komisja
(Sprawa T 416/22 R)
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną „roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji” – Wniosek o zawieszenie wykonania – Brak pilnego charakteru
Język postępowania: angielski
Strony
Strona skarżąca: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Austria) i 14 innych skarżących, których nazwy wymieniono w załączniku do postanowienia (przedstawiciele: adwokaci W. Rehmann i A. Knierim)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: M. Escobar Gómez i K. Mifsud Bonnici, pełnomocnicy)
Przedmiot
We wniosku opartym na art 278 i 279 TFUE skarżący domagają się zawieszenia wykonania decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej C(2022) 3591 final z dnia 24 maja 2022 r. dotyczącej, w ramach art. 107p dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r., pozwoleń na wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi zawierających substancję czynną „roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji”, w następstwie oceny analizy bezpieczeństwa sporządzonej po wydaniu pozwolenia.
Sentencja
Wniosek w przedmiocie środków tymczasowych zostaje oddalony.
Rozstrzygnięcie o kosztach nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.
____________