Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 18. oktobra 2022 –
Fresenius Kabi Austria in drugi/Komisija

(Zadeva T‑416/22 R)

„Začasna odredba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zdravilno učinkovino ‚hidroksietilni škrob (HES), raztopine za infundiranje‘ – Predlog za odlog izvršitve – Neobstoj nujnosti“

1.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Fumus boni juris – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Kumulativnost – Tehtanje vseh zadevnih interesov – Vrstni red preizkusa in način preverjanja – Diskrecijska pravica sodnika za začasne odredbe

(členi 256(1), 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točki 14 in 15.)

2.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Obveznost predložitve konkretnih in natančnih navedb, podprtih s podrobnimi listinskimi dokazi

(členi 256(1), 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točke od 18 do 21 in od 38 do 40.)

3.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Resnost škode – Položaj, ki bi lahko ogrozil obstoj tožeče družbe – Nepopravljiva sprememba njenih tržnih deležev – Presoja glede na njeno velikost in promet ter položaj skupine, ki ji pripada – Obveznost dokazati obstoj strukturnih ali pravnih ovir, ki tej družbi preprečujejo ponovno pridobitev znatnega dela tržnega deleža

(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točke 29, 30, 32, od 41 do 43 in 45.)

4.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Škoda, povrnitev katere je pozneje mogoče doseči z odškodninsko tožbo – Škoda, ki je ni mogoče šteti za nepopravljivo

(členi 268, 278, 279 in 340 PDEU)

(Glej točki 31 in 47.)

5.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Nepremoženjska škoda, ki je ni mogoče bolje povrniti v postopku izdaje začasne odredbe kot v glavnem postopku – Neobstoj nujnosti

(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točko 46.)

6.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Finančna škoda – Nepopravljiva sprememba tržnih deležev – Upoštevanje tveganja izgube tržnih deležev v tretjih državah – Izključitev

(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točko 48.)

7.      Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Sklep Komisije o začasnem preklicu dovoljenja za dajanje izdelka v promet – Sklicevanje tretjih držav na ukrepe o začasnem preklicu dovoljenj za zadevni izdelek – Nevplivanje na presojo resnosti škode

(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4); Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2001/83)

(Glej točko 49.)

Izrek

1. Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.

2. Odločitev o stroških se pridrži.