tmilcjeSentenza tal-Qorti Ġenerali (Id-Disa’ Awla) tat-8 ta’ Settembru 2016 –
Arrow Group u Arrow Generics vs Il‑Kummissjoni
(Kawża T‑467/13)
“Kompetizzjoni – Akkordji – Suq tal-prodotti mediċinali ta’ kontra d-depressjoni li jinkludu l-ingredjent farmaċewtiku attiv citalopram – Kunċett ta’ restrizzjoni tal-kompetizzjoni minħabba l-għan – Kompetizzjoni potenzjali – Prodotti mediċinali ġeneriċi – Barrieri għad-dħul fis-suq li jirriżultaw mill-eżistenza ta’ privattivi – Ftehimiet konklużi bejn proprjetarju ta’ privattivi u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Multi – Ċertezza legali – Prinċipju ta’ nulla poena sine lege – Tul tal-investigazzjoni tal-Kummissjoni – Drittijiet tad-difiża – Ksur uniku u kontinwu”
1. Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Kompetizzjoni potenzjali – Possibbiltà reali u konkreta għal impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi li tidħol b’riskju fis-suq fil-preżenza ta’ prodotti mediċinali protetti bi privattivi – Ftehim bejn il-proprjetarju ta’ privattivi u impriżi ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi li jista’ jostakola dan id-dħul – Restrizzjoni tal-kompetizzjoni potenzjali (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 62‑68, 81‑83, 106, 107, 111, 162, 263, 264)
2. Kompetizzjoni – Proċedura amministrattiva – Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tikkonstata ksur – Prova tal-ksur u tat-tul tiegħu li għandha tiġi prodotta mill-Kummissjoni – Portata tal-oneru probatorju – Grad ta’ preċiżjoni mitlub mill-provi meqjusa mill-Kummissjoni – Sensiela ta’ indizji – Preżunzjoni ta’ innoċenza – Applikabbiltà – Obbligi probatorji tal-impriżi li jikkontestaw ir-realtà tal-ksur – Stħarriġ ġudizzjarju – Portata (Artikoli 101(1) TFUE u 263 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 2) (ara l-punti 69‑77, 116, 117)
3. Akkordji – Projbizzjoni – Ksur – Ftehimiet bonarji fil-qasam tal-privattivi – Ftehim konkluż bejn laboratorju ta’ oriġini u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Pagamenti bil-kontra ta’ natura sproporzjonata marbuta ma’ esklużjoni tal-kompetituri mis-suq – Inammissibbiltà (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 109, 110, 226, 230, 240, 243, 244, 265, 298)
4. Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Ftehimiet bonarji fil-qasam tal-privattivi – Ftehim konkluż bejn laboratorju ta’ oriġini u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – L-iktar soluzzjoni profittabbli jew l-inqas waħda ta’ riskju għall-impriżi inkwistjoni – Għan li jiġu evitati l-effetti ta’ regoli legali eċċessivament sfavorevoli – Assenza ta’ effett fuq in-natura illegali ta’ dawn il-ftehimiet (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 140, 240, 274)
5. Rikors għal annullament – Ġurisdizzjoni tal-qorti tal-Unjoni – Interpretazzjoni tad-dritt nazzjonali ta’ Stat Membru – Kwistjoni ta’ fatt – Inklużjoni (Artikolu 263 TFUE) (ara l-punti 167, 199)
6. Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Kriterji ta’ evalwazzjoni – Kontenut u għan ta’ akkordju kif ukoll kuntest ekonomiku u legali tal-iżvilupp tiegħu – Distinzjoni bejn ksur minħabba l-għan u ksur minħabba r-riżultat – Intenzjoni tal-partijiet fi ftehim li jirrestrinġi l-kompetizzjoni – Kriterju mhux neċessarju – Ksur minħabba l-għan – Grad suffiċjenti ta’ dannu – Kriterji ta’ evalwazzjoni (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 214‑220, 233‑236, 262, 265, 266, 270, 281, 288)
7. Kompetizzjoni – Regoli tal-Unjoni – Ksur – Twettiq b’mod intenzjonat jew b’negliġenza – Kunċett – Impriża li ma setgħetx ma tkunx taf bin-natura antikompetittiva tal-aġir tagħha – Ftehim konkluż bejn laboratorju ta’ oriġini u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Pagamenti bil-kontra ta’ natura sproporzjonata marbuta ma’ esklużjoni tal-kompetituri mis-suq – Inklużjoni (Artikolu 101 TFUE; Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, Artikolu 47; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikoli 5 u 23(2)) (ara l-punti 283, 369‑371)
8. Att tal-istituzzjonijiet – Motivazzjoni – Obbligu – Portata – Deċiżjoni li jiġu applikati r-regoli tal-kompetizzjoni – Stħarriġ ġudizzjarju – Portata (Artikoli 101 TFUE, 261 TFUE u 296(2) TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 31) (ara l-punti 316‑319)
9. Kompetizzjoni – Proċedura amministrattiva – Obbligi tal-Kummissjoni – Osservanza ta’ terminu raġonevoli – Annullament tad-deċiżjoni li tikkonstata ksur minħabba tul eċċessiv tal-proċedura – Kundizzjoni – Ksur tad-drittijiet tad-difiża tal-impriżi kkonċernati – Evalwazzjoni fid-dawl tal-proċedura fl-intier tagħha (Artikolu 101 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 2) (ara l-punti 334‑338, 346)
10. Kompetizzjoni – Proċedura amministrattiva – Rispett tad-drittijiet tad-difiża – Tul eċċessiv tal-proċedura amministrattiva – Tmiem tal-eżistenza tal-provi rilevanti għall-finijiet tal-eżerċizzju tad-drittijiet tad-difiża – Oneru tal-prova – Obbligi li jaqgħu fuq impriża diliġenti (Artikolu 101 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 2) (ara l-punt 339)
11. Kompetizzjoni – Proċedura amministrattiva – Preskrizzjoni fil-qasam tal-multi – Bidu tad-dekorrenza – Ksur uniku u kontinwu (Artikolu 101 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 25) (ara l-punti 343‑345)
12. Kompetizzjoni – Multi – Ammont – Determinazzjoni – Setgħa diskrezzjonali tal-Kummissjoni – Stħarriġ ġudizzjarju – Ġurisdizzjoni sħiħa tal-qorti tal-Unjoni – Portata – Tnaqqis fid-dawl tat-tul eċċessiv tal-proċedura – Teħid inkunsiderazzjoni globali taċ-ċirkustanzi tal-kawża (Artikoli 101 TFUE u 261 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikoli 23(1) u 31) (ara l-punti 352‑355)
13. Akkordji – Projbizzjoni – Ksur – Ftehimiet u prattiki miftiehma li jikkostitwixxu ksur uniku – Kunċett (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 382‑384)
Suġġett
| Talba għall-annullament parzjali tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni C(2013) 3803 final, tad-19 ta’ Ġunju 2013, li tirrigwarda proċediment skont l-Artikolu 101 [TFUE] u l-Artikolu 53 tal-Ftehim ŻEE (Każ AT/39226 – Lundbeck), u talba għat-tnaqqis tal-ammont tal-multa imposta fuq ir-rikorrenti permezz ta’ din id-deċiżjoni. |
Dispożittiv
2) | | Arrow Group ApS u Arrow Generics Ltd huma kkundannati għall-ispejjeż. |