krizmnicjeSodba Splošnega sodišča (deveti senat) z dne 8. septembra 2016 –
Merck/Komisija

(Zadeva T‑470/13)

„Konkurenca – Omejevalni sporazumi – Trg zdravil proti depresiji, ki vsebujejo aktivno farmacevtsko učinkovino citalopram – Pojem omejevanja konkurence kot cilj – Potencialna konkurenca – Generična zdravila – Ovire za vstop na trg, ki so posledica obstoja patentov – Sporazumi, sklenjeni med imetnikom patentov in podjetjem za generična zdravila – Napačna uporaba prava – Napaka pri presoji – Odgovornost za kršitve – Odgovornost matične družbe za kršitve pravil o konkurenci, ki jih storijo njene hčerinske družbe – Pravna varnost – Razumen rok – Globe“

1.                     Sodni postopek – Vloga, s katero se postopek začne – Formalne zahteve – Kratek povzetek navajanih razlogov – Splošno sklicevanje na druga pisanja, priložena k tožbi – Nedopustnost (Statut Sodišča, člen 21, prvi odstavek; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 44(1)(c)) (Glej točke 56, 57 in 441.)

2.                     Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Potencialna konkurenca – Dejanska in konkretna možnost proizvajalca generičnih zdravil, da tvegano vstopi na trg, na katerem so zdravila, zaščitena s patenti – Dogovor med imetnikom patentov in proizvajalci generičnih zdravil, ki bi lahko oviral ta vstop – Omejitev potencialne konkurence (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 81 do 87, 102, 103, 111, 112, 119, 120, 124, 151, 152, 164, 176, 179, 180, 227, 245, 300 in 301.)

3.                     Konkurenca – Upravni postopek – Odločba Komisije o ugotovitvi kršitve – Dokazno breme Komisije, da dokaže kršitev in njeno trajanje – Obseg dokaznega bremena – Stopnja zahtevane natančnosti dokazov, ki jih predloži Komisija – Sklop indicev – Domneva nedolžnosti – Uporabnost – Obveznosti podjetij, ki izpodbijajo obstoj kršitve, glede dokazovanja – Sodni nadzor – Obseg (člen 101(1) in člen 263 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 2) (Glej točke od 88 do 96, 98 in 99.)

4.                     Ničnostna tožba – Pristojnost sodišča Unije – Razlaga nacionalnega prava države članice – Dejansko vprašanje – Vključitev (člen 263 PDEU) (Glej točko 136.)

5.                     Akt institucij – Obrazložitev – Obveznost – Obseg – Odločba o uporabi pravil o konkurenci – Sodni nadzor – Obseg (členi 101, 261 in 296(2) PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 31) (Glej točke 140, 272, 493 in 495.)

6.                     Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Merila presoje – Vsebina in cilj omejevalnega sporazuma ter ekonomski in pravni okvir njegovega razvoja – Razlikovanje med kršitvami zaradi cilja in kršitvami zaradi učinka – Namen strank sporazuma, da omejijo konkurenco – Nepotrebno merilo – Kršitev glede na cilj – Zadostna škodljivost – Merila presoje (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 185 do 191, od 208 do 210, 212, 213, 258, 260, 262, 265, 385 in od 454 do 460.)

7.                     Omejevalni sporazumi – Prepoved – Kršitve – Sporazumi o patentni poravnavi – Sporazum, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil – Povratna plačila, ki so nesorazmerna in ki jih spremlja izključitev konkurentov s trga  – Nedopustnost (člen 101(1) PDEU) (Glej točke 198, od 224 do 226, 228, 231, 234, 248, 275, od 283 do 288, 290, 292 in 459.)

8.                     Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Sporazumi o mirnem reševanju sporov na področju patentov – Sporazum, sklenjen med imetnikom patentov in podjetjem za generična zdravila – Rešitev, ki je za zadevno podjetje najdonosnejša in najmanj tvegana – Cilj ublažitve učinkov pravnih pravil, ki so preveč neugodna – Nevplivanje na nezakonitost teh sporazumov (člen 101(1) PDEU) (Glej točke 248, 289, 387 in 388.)

9.                     Konkurenca – Globe – Znesek – Določitev – Obveznost Komisije, da upošteva svojo predhodno prakso odločanja – Neobstoj – Zvišanje splošne ravni glob – Dopustnost (člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 23(2)) (Glej točke 263 in od 517 do 519.)

10.                     Konkurenca – Pravila Unije – Kršitve – Kršitev, storjena naklepno ali iz malomarnosti – Pojem – Podjetje, ki ne more prezreti svojega protikonkurenčnega ravnanja – Sporazum, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil – Povratna plačila, ki so nesorazmerna in ki jih spremlja izključitev konkurentov s trga – Vključitev (člen 101 PDEU; Listina Evropske unije o temeljnih pravicah, člen 47; Uredba Sveta št. 1/2003, člena 5 in 23(2)) (Glej točke 267, 501, 502 in od 509 do 512.)

11.                     Konkurenca – Pravila Unije – Stvarno področje uporabe – Sporazumi o patentni poravnavi – Vključitev – Sporazum, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil
 – Uporaba merila področja uporabe patenta – Neupošteven test – Kršitev glede na cilj (člen 101(1) PDEU) (Glej točko 273.)

12.                     Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Stranska omejitev – Pojem – Objektivnost in sorazmernost – Omejitev, zaradi katere je glavna transakcija težje izvedljiva oziroma manj dobičkonosna – Sporazumi o patentni poravnavi – Sporazum, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil – Določbe za varstvo pravice intelektualne lastnine, ki omejujejo konkurenco) – Neobstoj objektivno potrebne omejitve (člen 101(1) PDEU) (Glej točki 307 in 308.)

13.                     Konkurenca – Pravila Unije – Kršitve – Pripis – Matična in hčerinske družbe – Gospodarska enota – Merila presoje – Domneva odločilnega vplivanja matične družbe na hčerinske družbe, ki so v celoti v njeni lasti – Obveznosti dokazovanja družbe, ki želi to domnevo ovreči (člen 101 PDEU) (Glej točke od 427 do 435 in 445.)

14.                     Konkurenca – Upravni postopek – Obveznosti Komisije – Spoštovanje razumnega roka – Razglasitev ničnosti odločbe o ugotovitvi kršitve zaradi predolgega trajanja postopka – Zahteva – Kršitev pravice do obrambe zadevnih podjetij – Presoja glede na celotni postopek (člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 2) (Glej točke od 470 do 474 in 483.)

15.                     Konkurenca – Upravni postopek – Spoštovanje pravice do obrambe – Predolgo trajanje upravnega postopka – Izginotje dokazov, upoštevnih za izvajanje pravice do obrambe – Dokazno breme – Obveznosti skrbnega podjetja (člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 2) (Glej točko 475.)

16.                     Konkurenca – Upravni postopek – Zastaranje na področju glob – Začetek – Enotna in trajajoča kršitev (člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 25) (Glej točko 482.)

17.                     Konkurenca – Globe – Znesek – Določitev – Diskrecijska pravica Komisije – Sodni nadzor – Neomejena pristojnost sodišča Unije – Obseg – Znižanje zaradi predolgega trajanja postopka – Celovito upoštevanje okoliščin zadeve (člena 101 PDEU in 261 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 23(1) in 31) (Glej točke od 493 do 495, 525 in 526.)

18.                     Konkurenca – Globe – Solidarna odgovornost za plačilo – Določitev deležev globe, ki jih nosijo solidarni dolžniki v njihovem notranjem razmerju – Pristojnost nacionalnih sodišč (člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 23(2)) (Glej točke od 530 do 537.)

Predmet

Predlog za razglasitev ničnosti Sklepa Komisije C(2013) 3803 final z dne 19. junija 2013 v zvezi s postopkom na podlagi člena 101 [PDEU] in člena 53 Sporazuma EGP (zadeva AT/39226 – Lundbeck) in predlog za znižanje zneska globe, ki je bila s tem sklepom naložena tožeči stranki.

Izrek

1) Tožba se zavrne.

2) Družba Merck KgaA nosi svoje stroške in stroške Evropske komisije.

3) Družba Generics (UK) Ltd nosi svoje stroške.