Talan väckt den 28 mars 2012 - Teva Pharma och Teva Pharmaceuticals Europe mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
(Mål T-140/12)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Teva Pharma BV (Utrecht, Nederländerna) och Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht, Nederländerna) (ombud: D. Anderson, QC (Queen's Counsel), K. Bacon, barrister, G. Morgan och C. Drew, solicitors)
Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
Yrkanden
Sökandena yrkar att tribunalen ska
ogiltigförklara Europeiska läkemedelsmyndighetens beslut i skrivelsen av den 24 januari 2012, att inte bevilja sökandenas ansökan om godkännande för försäljning, och
förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
Grunder och huvudargument
Till stöd för sin talan åberopar sökandena en enda grund, genom vilken de gör gällande att beslutet att inte bevilja deras ansökan om godkännande av en generisk version av ett särläkemedel strider mot artikel 8 i förordning (EG) nr 141/2000, i dess korrekta tolkning. Det strider särskilt mot ordalydelsen och följderna av artikel 8, såväl som den grundläggande inriktningen i denna förordning och dess förarbeten, att utestänga en generisk version av ett särläkemedel från marknaden längre än under den tioårsperiod som anges i artikel 8.1 i nämnda förordning. Sökanden gör även gällande att artikel 8.3 lämnar utrymme för att en liknande produkt i vissa särskilda fall kan godkännas under tioårsperioden, med avvikelse från artikel 8.1. Ett sådant godkännande ska emellertid inte medföra att den tioåriga ensamrätten på marknaden för den första särprodukten förlängs.
____________1 - Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1)