Rozsudek Tribunálu ze dne 22. ledna 2015 – Teva Pharma a Teva Pharmaceuticals Europe v. EMA
(Věc T-140/12)1
„Humánní léčivé přípravky – Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Žádost o registraci generické verze léčivého přípravku pro vzácná onemocnění imatinibu – Rozhodnutí agentury EMA o nepřijetí žádosti o registraci – Výhradní právo na trhu“
Jednací jazyk: angličtina
Účastnice řízení
Žalobkyně: Teva Pharma BV (Utrecht, Nizozemsko) a Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (zástupci: D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan a C. Drew, solicitors)
Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis a N. Rampal Olmedo, zmocněnci)
Vedlejší účastnice podporující žalovanou: Evropská komise (zástupci: E. White, P. Mihaylova a M. Šimerdová, zmocněnci)Předmět věciNávrh na zrušení rozhodnutí agentury EMA ze dne 24. ledna 2012, kterým bylo odmítnuto vyhovět žádosti žalobkyň o registraci generické verze léčivého přípravku pro vzácná onemocnění imatinibu, imatinibu Ratiopharm, pokud jde o léčivé účinky týkající se léčby chronické myeloidní leukémie.Výrok rozsudkuŽaloba se zamítá.Společnosti Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV ponesou vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA).Evropská komise ponese vlastní náklady řízení.