Rettens dom af 22. januar 2015 – Teva Pharma BV og Teva Pharmaceuticals Europe BV mod EMA
(Sag T-140/12) 1
(Humanmedicinske lægemidler – lægemidler til sjældne sygdomme – ansøgning om en markedsføringstilladelse for den generiske udgave af lægemidlet imatinib til sjældne sygdomme – afgørelse fra EMA om nægtelse af at validere ansøgningen om markedsføringstilladelse – eksklusiv ret på markedet)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøgere: Teva Pharma BV (Utrecht, Nederlandene) og Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (ved D. Anderson, QC, barrister K. Bacon, solicitors G. Morgan og C. Drew)Sagsøgt: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved T. Jabłoński, M. Tovar Gomis
n om markedsføringstilladelse – eksklusiv ret på markedet)Processprog: engelskParterSagsøgere: Teva Pharma BV (Utrecht, N
ederlandene) og Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (ved D. Anderson, QC, barriste
pharm, for så vi
dt angår de terapeutiske indikationer i forbindelse med behandling af kronisk myeloid leukæmi.Konklusion1) Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) frifindes.2) Teva Pharma BV og Teva Pharmaceuticals Europe BV bærer deres egne omkostninger og betaler EMA’s omkostninger.3) Europa-Kommissionen bærer sine egne omkostninger.
________________________1 EUT C 165 af 9.6.2012.