Language of document : ECLI:EU:T:2021:804


 


 



Tribunalens beslut (åttonde avdelningen) av den 9 november 2021 –
Amort m.fl. mot kommissionen

(mål T96/21)

”Talan om ogiltigförklaring – Humanläkemedel – Villkorligt godkännande för försäljning av humanläkemedlet ”Comirnaty – mRNA-vaccin mot covid-19 (nukleosidmodifierat)” – Berättigat intresse av att få saken prövad saknas – Villkoret direkt berörd ej uppfyllt – Villkoret personligen berörd ej uppfyllt – Icke-regleringsakt – Avvisning”

1.      Talan om ogiltigförklaring – Berättigat intresse av att få saken prövad – Talan väckt av en sökande mot vilken den angripna rättsakten inte är riktad – Upptagande till prövning – Villkor – Rättsakt som har bindande rättsverkningar gentemot sökanden – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Rättsakt som inte förändrar sökandens rättsliga ställning – Berättigat intresse av att få saken prövad saknas

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)

(se punkterna 29–33, 38 och 39)

2.      Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Rättsakter som berör dem direkt och personligen – Villkoret direkt berörd – Kriterier – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Sökanden är inte direkt berörd

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)

(se punkterna 41–43, 48, 49 och 52)

3.      Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Rättsakter som berör dem direkt och personligen – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Talan väckt av enskilda med åberopande av att grundläggande rättigheter har åsidosatts – Villkoret personligen berörd ej uppfyllt

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)

(se punkterna 53–57)

4.      Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Regleringsakt i den mening som avses i artikel 263 fjärde stycket FEUF – Alla akter som har allmän giltighet, med undantag för lagstiftningsakter – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Omfattas inte

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)

(se punkterna 58–59)

5.      Grundläggande rättigheter – Rätt till ett effektivt domstolsskydd – Kontroll av att unionens rättsakter är lagenliga – Förfarande – Unionsdomstolens eller de nationella domstolarnas skydd för denna rätt beroende på den angripna rättsaktens rättsliga natur

(Artikel 19.1 FEU; artiklarna 263, 267 och 277 FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 47)

(se punkterna 64–67)

Saken

Talan enligt artikel 263 FEUF med yrkande om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2020) 9598 (final) av den 21 december 2020 om villkorligt godkännande för försäljning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av humanläkemedlet ”Comirnaty – mRNA-vaccin mot covid-19 (nukleosidmodifierat)”, i dess ändrade och kompletterade lydelse.

Avgörande

1)

Talan avvisas.

2)

Det finns inte längre anledning att döma angående de interventionsansökningar som getts in av Roberta Riccio och Alessandra Rizzotto, av Gheorghe Piperea, av TN, av TF, TG, TH och TI, av Jean Gouezo och de övriga personer vars namn återges i bilaga II, av VV, av Stefano Del Gaudio och de övriga personer vars namn återges i bilaga II, av TO, TP och TQ, av TR och de övriga personer vars namn återges i bilaga II, av VH och de övriga personer vars namn återges i bilaga II och av Dieter Achtschin och de övriga personer vars namn återges i bilaga II och av VW samt av BioNTech Manufacturing GmbH och Pfizer Inc.

3)

Heidi Amort och de övriga personer vars namn återges i bilaga I ska ersätta rättegångskostnaderna.

4)

Roberta Riccio och Alessandra Rizzotto, Gheorghe Piperea, TN, TF, TG, TH och TI, Jean Gouezo och de övriga personer vars namn återges i bilaga II, VV, Stefano Del Gaudio och de övriga personer vars namn återges i bilaga II, TO, TP och TQ, TR och de övriga personer vars namn återges i bilaga II, VH och de övriga personer vars namn återges i bilaga II och Dieter Achtschin och de övriga personer vars namn återges i bilaga II och VW samt BioNTech Manufacturing GmbH och Pfizer Inc. ska var och en bära sina rättegångskostnader med avseende på interventionsansökningarna.