Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 10.11.2021 – Sasol Germany ym. vastaan komissio

(asia T-661/19)

(REACH – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Aineita koskevan luettelon laatiminen myöhempää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV sisällyttämistä varten – Päätös, jolla yksilöidään 4-tert-butyylifenoli luetteloon sisällyttämistä koskevat kriteerit täyttäväksi aineeksi – Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artikla – Näytön todistusvoimaan perustuva lähestymistapa – Ilmeinen arviointivirhe – Oikeasuhteisuus)

1.      Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Aineen aiheuttaman huolen tason määrittäminen – Voimassa olevia riskinhallintatoimenpiteitä heijastavien ihmisten altistumista koskevien tietojen huomioon ottaminen – Hyväksyttävyys

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan a–f alakohta ja liitteet I ja XV)

(ks. 34, 53, 56, 58, 94, 95, 122 ja 123 kohta)

2.      Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Aineet, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja joilla voi olla vakavia vaikutuksia ympäristöön – Todisteiden painoarvoa koskeva lähestymistapa – Tietojen painottaminen tieteellisen luotettavuuden mukaan – Tieteellisen huippuosaamisen periaatteen noudattaminen

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 1907/2006, 57 artiklan f alakohta)

(ks. 35, 40, 43 ja 45 kohta)

3.      Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Unionin viranomaisten harkintavalta –Ulottuvuus – Tuomioistuinvalvonta – Rajat

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 ja 59 artikla)

(ks. 52 ja 132 kohta)

4.      Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) päätös 4-tert-butyylifenolin määrittelemisestä erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi – Suhteellisuusperiaatetta ei ole loukattu

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 johdanto-osan 16 perustelukappale, 1 artiklan 1 kohta, 14 artiklan 6 kohta, 59 artikla ja liite XV)

(ks. 140, 141, 144, 145 ja 158–160 kohta)

5.      Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Erityistä huolta aiheuttavat aineet – Tunnistamismenettely – Erillinen ja itsenäinen luonne arviointimenettelyyn nähden

(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 johdanto-osan 19–21 ja 69 perustelukappale sekä 14, 44–48 ja 59 artikla)

(ks. 143 kohta)

Aihe

SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota 4-tert-butyylifenolin (PTBP) tunnistamisesta erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan nojalla 5.7.2019 annettu komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/1194 (EUVL 2019, L 187, s. 41)

Ratkaisu

1) Kanne hylätään.

2) Sasol Germany GmbH, SI Group – Béthune ja BASF SE vastaavat omien oikeudenkäyntikulujensa lisäksi Euroopan komission oikeudenkäyntikuluista

3) Saksan liittotasavalta ja Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan.