Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021 –
Amort a další v. Komise

(věc T-165/21)

„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚COVID-19 Vaccine AstraZeneca - vakcína proti COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinantní])‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek bezprostředního dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost“

1.      Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, který není adresátem napadeného aktu – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti onemocnění COVID-19 – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

(viz body 28–32, 37, 38)

2.      Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně dotýkají – Bezprostřední dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti onemocnění COVID-19 – Nedostatek bezprostředního dotčení žalobce

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

(viz body 40–42, 47, 48, 51)

3.      Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně dotýkají – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti onemocnění COVID-19 – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

(viz body 52–56)

4.      Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „nařizovací akt“ ve smyslu čl. 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti onemocnění COVID-19 – Vyloučení

(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)

(viz body 57, 58)

5.      Základní práva – Právo na účinnou soudní ochranu – Přezkum legality unijních aktů – Způsoby – Ochrana tohoto práva unijním soudem nebo vnitrostátními soudy podle právní povahy napadeného aktu

(Článek 19 odst. 1 SEU; články 263, 267 a 277 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, článek 47)

(viz body 63–66)

Předmět

Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2021) 698 (final) ze dne 29. ledna 2021 o udělení podmíněné registrace pro humánní léčivý přípravek „COVID-19 Vaccine AstraZeneca - vakcína proti onemocnění COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinantní])“ podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.

Výrok

1) Žaloba se odmítá jako nepřípustná.

2) O návrzích TN, TR a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VH a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, Stefana Del Gaudia a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a Dietera Achtschina a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, na vstup do řízení v postavení vedlejších účastníků již není namístě rozhodovat.

3) Heidi Amort a dalším osobám, jejichž jména jsou uvedena v příloze I, se ukládá náhrada nákladů řízení.

4) TN, TR a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, VH a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, Stefano Del Gaudio a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a Dieter Achtschin a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, ponesou každý své vlastní náklady řízení související s návrhy na vstup vedlejšího účastníka do řízení.