Tribunalens beslut (femte avdelningen) av den 27 september 2021 –
CNMSE m.fl. mot parlamentet och rådet

(mål T‑633/20)

”Talan om ogiltigförklaring – Folkhälsa – Förordning (EU) 2020/1043 – Genomförande av kliniska prövningar med humanläkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer – Behandling eller förebyggande av sjukdom orsakad av coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) – Lagstiftningsbegreppet – Begreppet regleringsakt – Villkoret personligen berörd ej uppfyllt – Avvisning”

1.      Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Regleringsakter som medför genomförandeåtgärder – Begrepp – Bedömningskriterier

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)

(se punkt 18)

2.      Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Regleringsakt i den mening som avses i artikel 263 fjärde stycket FEUF – Alla akter som har allmän giltighet, med undantag för lagstiftningsakter

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)

(se punkt 20)

3.      Institutionernas rättsakter – Juridisk karaktär – Lagstiftningsakter och regleringsakter – Särskiljningskriterier – Förfarandet för antagande av akten

(Artikel 289.3 FEUF)

(se punkterna 21 och 22)

4.      Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Rättsakter som berör dem direkt och personligen – Förordning 2020/1043 – Genomförande av kliniska prövningar med humanläkemedel som innehåller genetiskt modifierade organismer – Behandling eller förebyggande av sjukdom orsakad av coronavirus SARS-CoV-2 (covid-19 – Talan väckt av en organisation vars verksamhetsföremål är att slå vakt om människors hälsa, medicinsk säkerhet och miljön – Sökandena uppfyller inte kravet på att vara personligen berörda – Avvisning

(Artikel 263 fjärde stycket FEUF; Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 47, Europaparlamentets och rådets förordning 2020/1043, artikel 3; Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18, artiklarna 6–11 och 13–24, och direktiv 2009/41, artiklarna 4–13)

(se punkterna 35–47)

Saken

Begäran med stöd av artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/1043 av den 15 juli 2020 om genomförande av kliniska prövningar med och tillhandahållande av humanläkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer och är avsedda att behandla eller förebygga sjukdomen covid-19 (EUT L 231, 2020, s. 12).

Avgörande

1) Talan avvisas.

2) Det finns inte längre anledning att pröva interventionsansökningarna från Europeiska kommissionen och den icke-vinstdrivande organisationen ”Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique”.

3) Coordination nationale médicale santé – environnement (CNMSE) och de övriga sökande vars namn anges i bilagan ska bära sina rättegångskostnader samt ersätta Europaparlamentets och Europeiska unionens råds rättegångskostnader.

4) Kommissionen och den icke-vinstdrivande organisationen ”Groupe de Réflexion et d’Action Pour une Politique Ecologique” ska bära kostnaderna för sina respektive interventionsansökningar.