Sag anlagt den 27. marts 2024 – PMC Vlissingen Netherlands mod Kommissionen
(Sag T-169/24)
Processprog: engelsk
Parter
Sagsøger: PMC Vlissingen Netherlands BV (Leiden, Nederlandene) (ved advokaterne J.-P. Montfort, P. Chopova-Leprêtre og N. Kyriazopoulou)
Sagsøgt: Europa-Kommissionen
Sagsøgerens påstande
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/197 af 19. oktober 2023 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af forordning (EF) nr. 1272/2008 1 annulleres, for så vidt som den indfører en harmoniseret klassificering og mærkning af dibutyltinoxid (herefter »DBTO«) som reproduktionstoksisk stof i kategori 1B (herefter »den anfægtede forordning«) 2 .
Europa-Kommissionen tilpligtes at betale sagsomkostningerne.
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Til støtte for søgsmålet har sagsøgeren fremsat fire anbringender.
Første anbringende om, at Kommissionen har tilsidesat artikel 36, stk. 1, litra d), og artikel 37, stk. 5, i samt punkt 3.7.2.3.1 i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008 og princippet om god forvaltningsskik, eftersom den ikke har taget hensyn til »alle« de oplysninger, der findes om DBTO, i en samlet bestemmelse af vægten af evidens (»weight of evidence«), herunder en ny og afgørende undersøgelse, som blev tilgængelig efter vedtagelsen af udtalelsen fra Udvalget for Risikovurdering, men en del tid inden vedtagelsen af den anfægtede forordning.
Andet anbringende om, at Kommissionen har tilsidesat artikel 36, stk. 1, litra d), og artikel 37, stk. 5, i samt punkt 1.1.1.3 og 3.7.2.3.1 i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008 og bilag XI til forordning (EF) nr. 1907/2006 (herefter »REACH-forordningen«) 1 samt anlagt et åbenbart urigtigt skøn, eftersom den vedtog den anfægtede forordning baseret på en analogislutning, som ikke var nødvendig og heller ikke berettiget på grundlag af den foreliggende dokumentation, i overensstemmelse med bilag XI til REACH-forordningen, ECHA’s relevante retningslinjer og navnlig ECHA’s omfattende ramme for analogislutning.
Tredje anbringende om, at Kommissionen har tilsidesat artikel 3, stk. 1, litra d), og artikel 37, stk. 5, i samt punkt 3.7.2.1.1 og tabel 3.7.1(a) i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008 og har anlagt et åbenbart urigtigt skøn, eftersom den ikke har baseret den anfægtede forordning på »klar dokumentation« for, at DBTO har den iboende, specifikke egenskab til at frembringe en skadelig virkning for reproduktionen, som er den lovbestemte tærskel for klassificering i kategori 1B. Kommissionen har heller ikke undersøgt, hvilken indflydelse alvorlig maternel toksicitet kan have på resultaterne i de undersøgelser, som støtter den anfægtede forordning.
4. Fjerde anbringende om, at Kommissionen i forbindelse med vedtagelsen af den anfægtede forordning har tilsidesat procedurekravet i artikel 37, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1272/2008 om forud for vedtagelsen af en harmoniseret klassificering og mærkning at indhente en udtalelse fra Udvalget for Risikovurdering.
____________
1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16.12.2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT 2008, L 353, s. 1).
1 Den anfægtede forordning er offentliggjort i EUT 2024, L 197.
1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18.12.2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT 2006, L 396, s. 1).