Rettens dom (Niende Afdeling) af 8. september 2016 –
Merck mod Kommissionen

(Sag T-470/13)

»Konkurrence – karteller – markedet for antidepressive lægemidler indeholdende den aktive lægemiddelbestanddel citalopram – begrebet »konkurrencebegrænsende formål« – potentiel konkurrence – generiske lægemidler – hindringer/barrierer for adgang til markedet som følge af eksistensen af patenter – aftaler indgået mellem en indehaver af patenter og en generisk lægemiddelvirksomhed – retlig fejl – urigtigt skøn – tilregnelse af overtrædelser – et moderselskabs ansvar for de overtrædelser af konkurrencereglerne, der begås af et af dets datterselskaber – retssikkerhed – rimelig frist – bøder«

1.                     Retslig procedure – stævning – formkrav – kort fremstilling af søgsmålsgrundene – generel henvisning til andre skriftlige indlæg, der er vedlagt som bilag til stævningen – afvisning [statutten for Domstolen, art. 21, stk. 1; Rettens procesreglement, art. 44, stk. 1, litra c)] (jf. præmis 56, 57 og 441)

2.                     Karteller – konkurrencebegrænsning – potentiel konkurrence – reel og konkret mulighed for en generisk lægemiddelvirksomhed for at indtræde med risiko på markedet, når der foreligger lægemidler, der er beskyttet af patenter – aftale mellem indehaveren af patenterne og en række generiske lægemiddelvirksomheder, der kan forhindre denne indtræden – begrænsning af den potentielle konkurrence (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 81-87, 102, 103, 111, 112, 119, 120, 124, 151, 152, 164, 176, 179, 180, 227, 245, 300 og 301)

3.                     Konkurrence – administrativ procedure – kommissionsafgørelse, der fastslår en overtrædelse – bevisbyrden for en overtrædelse og dennes varighed påhviler Kommissionen – omfanget af bevisbyrden – graden af præcision, der kræves af de beviser, som Kommissionen har lagt til grund – en række indicier – uskyldsformodning – anvendelse heraf – bevismæssige forpligtelser for virksomheder, der bestrider overtrædelsens eksistens – domstolsprøvelse – rækkevidde (art. 101, stk. 1, TEUF og art. 263 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 88-96, 98 og 99)

4.                     Annullationssøgsmål – Unionens retsinstansers kompetence – fortolkningen af en medlemsstats nationale ret – spørgsmål vedrørende faktisk omstændighed – omfattet (art. 263 TEUF) (jf. præmis 136)

5.                     Retsakt fra institutionerne – begrundelse – forpligtelse – rækkevidde – afgørelse om anvendelse af konkurrencereglerne – domstolsprøvelse – omfang (art.101 TEUF, 261 TEUF og 296, stk. 2, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 31) (jf. præmis 140, 272, 493 og 495)

6.                     Karteller – konkurrencebegrænsning – bedømmelseskriterier – indholdet af og formålet med et kartel og den økonomiske og retlige sammenhæng for kartellets udvikling – sondring mellem overtrædelser med konkurrencebegrænsende formål og overtrædelser med konkurrencebegrænsende virkning – aftaleparternes hensigt om at begrænse konkurrencen – ikke-nødvendigt kriterium – overtrædelse med konkurrencebegrænsende formål – tilstrækkelig skadelig – bedømmelseskriterier (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 185-191, 208-210, 212, 213, 258, 260, 262, 265, 385 og 454-460)

7.                     Karteller – forbud – overtrædelser – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter – ikke tilladt (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 198, 224-226, 228, 231, 234, 248, 275, 283-288, 290, 292 og 459)

8.                     Karteller – konkurrencebegrænsning – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – den mest rentable eller den mindst risikable løsning for de pågældende virksomheder – formål om at afbøde virkningen af urimeligt ugunstige retsregler – uden betydning for disse aftalers ulovlige karakter (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 248, 289, 387 og 388)

9.                     Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – pligt for Kommissionen til at holde sig til sin tidligere beslutningspraksis – foreligger ikke – forhøjelse af det generelle bødeniveau – lovlig (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 2) (jf. præmis 263 og 517-519)

10.                     Konkurrence – EU-regler – overtrædelser – begået forsætligt eller uagtsomt – begreb – en virksomhed, der ikke kan være uvidende om, at dens adfærd er konkurrencebegrænsende – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – omvendte betalinger, der har en uforholdsmæssig karakter og er kombineret med en udelukkelse fra markedet af konkurrenter – omfattet (art. 101 TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 47; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 5 og art. 23, stk. 2) (jf. præmis 267, 501, 502 og 509-512)

11.                     Konkurrence – EU-regler – materielt anvendelsesområde – mindelige aftaler på patentområdet – omfattet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed– anvendelse af kriteriet om patentets anvendelsesområde – irrelevant test – overtrædelse med konkurrencebegrænsende formål (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 273)

12.                     Karteller – konkurrencebegrænsning – accessorisk begrænsning – begreb – objektiv og forholdsmæssig karakter – begrænsning, der har gjort hovedtransaktionen vanskeligere eller mindre profitabel – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – konkurrencebegrænsende klausuler, der er accessoriske til beskyttelsen af en intellektuel ejendomsrettighed – der foreligger ikke en objektivt nødvendig begrænsning (art. 101, stk. 1, TEUF) (jf. præmis 307 og 308)

13.                     Konkurrence – EU-regler – overtrædelser – ansvar – moder- og datterselskaber – økonomisk enhed – bedømmelseskriterier – formodning for, at moderselskabet har udøvet en afgørende indflydelse på sine helejede datterselskaber – bevismæssige forpligtelser for det selskab, der ønsker at afkræfte denne formodning (art. 101 TEUF) (jf. præmis 427-435 og 445)

14.                     Konkurrence – administrativ procedure – Kommissionens forpligtelser – overholdelse af en rimelig frist – annullation af en afgørelse, der fastslår en overtrædelse, som følge af en urimelig lang sagsbehandlingstid – betingelse – indgreb i den berørte virksomheds ret til forsvar – vurdering i forhold til proceduren i sin helhed (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 470-474 og 483)

15.                     Konkurrence – administrativ procedure – overholdelse af retten til forsvar – den administrative procedures uforholdsmæssigt lange varighed – situation, hvor beviser, som er relevante for udøvelsen af retten til forsvar, ikke længere findes – bevisbyrde – forpligtelser, der påhviler en virksomhed, som udviser påpasselighed (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2) (jf. præmis 475)

16.                     Konkurrence – administrativ procedure – forældelse på bødeområdet – begyndelsestidspunkt – samlet og vedvarende overtrædelse (art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 25) (jf. præmis 482)

17.                     Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – Kommissionens skøn – domstolsprøvelse – Unionens retsinstansers fulde prøvelsesret – omfang – nedsættelse som følge af den uforholdsmæssigt lange sagsbehandlingstid – hensyntagen til alle sagens omstændigheder (art. 101 TEUF, og art. 261, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 1, og art. 31) (jf. præmis 493-495, 525 og 526)

18.                     Konkurrence – bøder – solidarisk hæftelse for betaling – fastsættelse af kvoteandelene af bøden, som de solidarisk hæftende meddebitorer skal betale i deres indbyrdes forhold – de nationale retsinstansers kompetence (art. 101, stk. 1, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 2) (jf. præmis 530-537)

Sagens genstand

Påstand om annullation af Kommissionens afgørelse C(2013) 3803 final af 19. juni 2013 om en procedure i henhold til artikel 101 TEUF og EØS-aftalens artikel 53 (sag COMP/39.226 – og påstand om nedsættelse af den bøde, der er blevet pålagt sagsøgeren ved denne afgørelse.

Konklusion

1) Rådet for Den Europæiske Union frifindes.

2) Merck KGaA bærer sine egne omkostninger og betaler Kommissionens omkostninger.

3) Generics (UK) Ltd bærer sine egne omkostninger.