Sentenza del Tribunale (Nona Sezione) dell’8 settembre 2016 –
Merck/Commissione

(causa T‑470/13)

«Concorrenza – Intese – Mercato dei medicinali antidepressivi contenenti il principio attivo farmaceutico citalopram – Nozione di restrizione della concorrenza per oggetto – Concorrenza potenziale – Medicinali generici – Barriere all’ingresso sul mercato derivanti dall’esistenza di brevetti – Accordi stipulati tra il titolare di brevetti e un’impresa di medicinali generici – Errore di diritto – Errore di valutazione – Imputabilità delle infrazioni – Responsabilità della società controllante per le infrazioni alle regole della concorrenza commesse dalle proprie controllate – Certezza del diritto – Termine ragionevole – Ammende»

1.                     Procedimento giurisdizionale – Atto introduttivo del giudizio – Requisiti di forma – Esposizione sommaria dei motivi dedotti – Rinvio globale ad altri documenti allegati al ricorso – Irricevibilità [Statuto della Corte di giustizia, art. 21, comma 1; regolamento di procedura del Tribunale, art. 44, § 1, c)] (v. punti 56, 57, 441)

2.                     Intese – Lesione della concorrenza – Concorrenza potenziale – Possibilità effettiva e concreta per un’impresa di medicinali generici di entrare a proprio rischio sul mercato in presenza di medicinali protetti da brevetti – Accordo tra il titolare dei brevetti e imprese di medicinali generici idoneo ad impedire tale ingresso – Errore di diritto – Restrizione della concorrenza potenziale (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 81‑87, 102, 103, 111, 112, 119, 120, 124, 151, 152, 164, 176, 179, 180, 227, 245, 300, 301)

3.                     Concorrenza – Procedimento amministrativo – Decisione della Commissione che constata un’infrazione – Onere della prova dell’infrazione e della sua durata incombente alla Commissione – Portata dell’onere della prova – Grado di precisione richiesto degli elementi di prova su cui si è fondata la Commissione – Insieme di indizi – Presunzione d’innocenza – Applicazione – Oneri probatori delle imprese che contestano la sussistenza dell’infrazione – Sindacato giurisdizionale – Portata (Artt. 101, § 1, TFUE e 263 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punti 88‑96, 98, 99)

4.                     Ricorso di annullamento – Competenza del giudice dell’Unione – Interpretazione del diritto nazionale di uno Stato membro – Questione di fatto – Inclusione (Art. 263 TFUE) (v. punto 136)

5.                     Atto delle istituzioni – Motivazione – Obbligo – Portata – Decisione di applicazione delle regole di concorrenza – Sindacato giurisdizionale – Portata (Artt. 101 TFUE, 261 TFUE e 296, § 2, TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 31) (v. punti 140, 272, 493, 495)

6.                     Intese – Lesione della concorrenza – Criteri di valutazione – Tenore ed obiettivo di un’intesa nonché contesto economico e giuridico di sviluppo della medesima – Distinzione tra infrazioni per oggetto e infrazioni per effetto – Intento delle parti di un accordo di restringere la concorrenza – Criterio non necessario – Infrazione per oggetto – Grado sufficiente di lesività – Criteri di valutazione (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 185‑191, 208‑210, 212, 213, 258, 260, 262, 265, 385, 454‑460)

7.                     Intese – Divieto – Infrazioni – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Pagamenti invertiti di natura sproporzionata e combinati all’esclusione dei concorrenti dal mercato – Inammissibilità (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 198, 224‑226, 228, 231, 234, 248, 275, 283‑288, 290, 292, 459)

8.                     Intese – Lesione della concorrenza – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Soluzione più redditizia o meno rischiosa per l’impresa di cui trattasi – Obiettivo di porre rimedio agli effetti di norme giuridiche troppo sfavorevoli – Irrilevanza ai fini dell’illiceità di tali accordi (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 248, 289, 387, 388)

9.                     Concorrenza – Ammende – Importo – Determinazione – Obbligo per la Commissione di attenersi alla propria prassi decisionale anteriore – Insussistenza – Inasprimento generale delle ammende – Ammissibilità (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 23, § 2) (v. punti 263, 517‑519)

10.                     Concorrenza – Regole dell’Unione – Infrazioni – Azione dolosa o colposa – Nozione – Impresa che non può ignorare la natura anticoncorrenziale della propria condotta – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Pagamenti invertiti di natura sproporzionata e combinati all’esclusione dei concorrenti dal mercato – Inclusione (Art. 101 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 47; regolamento del Consiglio n. 1/2003, artt. 5 e 23, § 2) (v. punti 267, 501, 502, 509‑512)

11.                     Concorrenza – Regole dell’Unione – Ambito di applicazione ratione materiae – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Inclusione – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Applicazione del criterio dell’ambito di applicazione del brevetto – Criterio non rilevante – Infrazione per oggetto (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punto 273)

12.                     Intese – Lesione della concorrenza – Restrizione accessoria – Nozione – Carattere obiettivo e proporzionato – Restrizione che ha reso più difficile o meno redditizia l’operazione principale – Accordi di composizione amichevole in materia di brevetti – Accordo stipulato tra un produttore di farmaci originari e un’impresa di medicinali generici – Clausole restrittive della concorrenza accessorie alla tutela di un diritto di proprietà intellettuale – Assenza di una restrizione oggettivamente necessaria (Art. 101, § 1, TFUE) (v. punti 307, 308)

13.                     Concorrenza – Regole dell’Unione – Infrazioni – Imputazione – Società controllante e sue controllate – Unità economica – Criteri di valutazione – Presunzione di un’influenza determinante esercitata dalla società controllante sulle controllate da essa detenute al 100% – Oneri probatori della società che intende superare tale presunzione (Art. 101 TFUE) (v. punti 427‑435, 445)

14.                     Concorrenza – Procedimento amministrativo – Obblighi della Commissione – Osservanza di un termine ragionevole – Annullamento della decisione che constata un’infrazione a causa di un’eccessiva durata del procedimento – Presupposto – Lesione dei diritti della difesa delle imprese interessate – Valutazione alla luce dell’intero procedimento (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punti 470‑474, 483)

15.                     Concorrenza – Procedimento amministrativo – Rispetto dei diritti della difesa – Durata eccessiva del procedimento amministrativo – Sparizione degli elementi di prova rilevanti ai fini dell’esercizio dei diritti della difesa – Onere della prova – Obblighi a carico di un’impresa diligente (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 2) (v. punto 475)

16.                     Concorrenza – Procedimento amministrativo – Prescrizione in materia di ammende – Dies a quo – Infrazione unica e continuata (Art. 101 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 25) (v. punto 482)

17.                     Concorrenza – Ammende – Importo – Determinazione – Potere discrezionale della Commissione – Sindacato giurisdizionale – Competenza del giudice dell’Unione estesa al merito – Portata – Riduzione a titolo della durata eccessiva del procedimento – Considerazione globale delle circostanze della causa (Artt. 101 TFUE e 261 TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, artt. 23, § 1, e 31) (v. punti 493‑495, 525, 526)

18.                     Concorrenza – Ammende – Responsabilità solidale per il pagamento – Determinazione della quota dell’ammenda che deve essere sopportata dai condebitori in solido nei rapporti interni – Competenza dei giudici nazionali (Art. 101, § 1, TFUE; regolamento del Consiglio n. 1/2003, art. 23, § 2) (v. punti 530‑537)

Oggetto

Domanda di annullamento della decisione C(2013) 3803 final della Commissione, del 19 giugno 2013, relativa ad un procedimento ai sensi dell’articolo 101 [TFUE] e dell’articolo 53 dell’accordo SEE (caso COMP/39226 – Lundbeck), e domanda di riduzione dell’importo dell’ammenda inflitta alla ricorrente da tale decisione.

Dispositivo

1) Il ricorso è respinto.

2) La Merck KGaA sopporterà le proprie spese nonché quelle sostenute dalla Commissione europea.

3) La Generics (UK) Ltd sopporterà le proprie spese.