Rozsudek Tribunálu (devátého senátu) ze dne 8. září 2016 – Generics (UK) v. Komise
(Věc T‑469/13)
„Hospodářská soutěž – Kartelové dohody – Trh s antidepresivními léčivy obsahujícími účinnou složku citalopram – Pojem omezení hospodářské soutěže na základě účelu – Potenciální hospodářská soutěž – Generická léčiva – Překážky vstupu na trh způsobené existencí patentů – Dohody uzavřené mezi majitelem patentů a společností zabývající se generickými léčivy – Nesprávné právní posouzení – Nesprávné posouzení – Právo na obhajobu – Pokuty“
1. Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Potenciální hospodářská soutěž – Skutečná a konkrétní možnost podniku působícího v oblasti generických léčivých přípravků vstoupit s rizikem na trh s léčivými přípravky chráněnými patenty – Dohoda uzavřená mezi majitelem patentů a podniky působícími v oblasti generických léčivých přípravků, která může zabránit tomuto vstupu – Omezení potenciální hospodářské soutěže (Článek 101 odst. 1 SFEU)(viz body 69–75, 87, 93–97, 102, 105, 106, 110, 113, 116, 117, 120, 220)
2. Hospodářská soutěž – Správní řízení – Rozhodnutí Komise, kterým se konstatuje protiprávní jednání – Povinnost Komise předložit důkaz protiprávního jednání a doby jeho trvání – Dosah důkazního břemene – Stupeň přesnosti vyžadovaný u důkazů použitých Komisí – Soubor nepřímých důkazů – Presumpce neviny – Použitelnost – Důkazní povinnosti podniků zpochybňujících existenci protiprávního jednání – Soudní přezkum – Rozsah (Článek 101 odst. 1 a článek 263 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, článek 2)(viz body 76–84, 89, 214)
3. Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Kritéria pro posouzení – Znění a cíl kartelové dohody, jakož i hospodářský a právní kontext jejího průběhu – Rozlišování mezi protiprávními jednáními z hlediska cíle a z hlediska výsledku – Úmysl účastníků dohody omezit hospodářskou soutěž – Kritérium, které není nezbytné – Protiprávní jednání z hlediska cíle – Dostatečný stupeň škodlivosti – Kritéria pro posouzení (Článek 101 odst. 1 SFEU) (viz body 132–138, 149–152, 329)
4. Kartelové dohody – Zákaz – Porušení – Dohody o smírném vyřešení sporu v oblasti patentů – Dohoda uzavřená mezi původním výrobcem originálního léčiva a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Zpětné platby, které byly nepřiměřené a jejichž cílem bylo vyloučení konkurentů z trhu – Nepřípustnost (Článek 101 odst. 1 SFEU) (viz body 144, 213, 243–245, 253, 260–264, 275)
5. Kartelové dohody – Narušení hospodářské soutěže – Dohody o smírném vyřešení sporu v oblasti patentů – Dohoda uzavřená mezi původním výrobcem originálního léčiva a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Nejvýnosnější či nejméně rizikové řešení pro dotčený podnik – Cíl zmírnit účinky příliš nevýhodných právních předpisů – Nedostatečný dopad na protiprávnost těchto dohod (Článek 101 odst. 1 SFEU)(viz body 209, 210, 266, 275, 280)
6. Žaloba na neplatnost – Pravomoc unijního soudu – Výklad vnitrostátního práva členského státu – Skutečný stav – Zahrnutí (Článek 263 SFEU)(viz bod 218)
7. Akty orgánů – Odůvodnění – Povinnost – Rozsah – Rozhodnutí o použití pravidel hospodářské soutěže (Článek 101 SFEU, čl. 296 odst. 2 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, článek 31) (viz bod 228)
8. Kartelové dohody – Zákaz – Výjimka – Podmínky – Důkazní břemeno – Rozsah (Článek 101 odst. 3 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, článek 2)(viz body 346–348, 354, 361)
9. Hospodářská soutěž – Správní řízení – Oznámení námitek – Předběžná povaha – Nezbytný obsah – Omezení [Článek 101 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, čl. 41 odst. 2 písm. a); nařízení Rady č. 1/2003, čl. 27, odst. 1] (viz body 369–372)
10. Hospodářská soutěž – Pokuty – Výše – Stanovení – Posuzovací pravomoc Komise – Soudní přezkum – Pravomoc unijního soudu přezkoumat věc v plné jurisdikci – Rozsah (Články 101 a 261 SFEU; nařízení Rady č. 1/2003, čl. 23 odst. 1 a článek 31)(viz body 398–400, 415)
11. Hospodářská soutěž – Unijní pravidla – Porušení – Úmyslné uskutečnění nebo nedbalost – Pojem – Podnik si nemůže nepovšimnout protisoutěžní povahy svého jednání – Dohoda uzavřená mezi původním výrobcem originálního léčiva a podnikem působícím v oblasti generických léčivých přípravků – Zpětné platby, které byly nepřiměřené a jejichž cílem bylo vyloučení konkurentů z trhu – Zahrnutí (Článek 101 SFEU; Listina základních práv Evropské unie, článek 47; nařízení Rady č. 1/2003, článek 5 a čl. 23 odst. 2)(viz body 407, 408, 410, 411)
Předmět věci
| Návrh na částečné zrušení rozhodnutí Komise C (2013) 3803 final ze dne 19. června 2013 v řízení podle článku 101 [SFEU] a článku 53 Dohody o EHP (věc COMP/39226 – Lundbeck) a návrh na snížení pokuty uložené žalobkyni tímto rozhodnutím. |
Výrok
2) | | Generics (UK) Ltd se ukládá náhrada nákladů řízení. |